拼音名:XiaoxuanShanlangdangjian
英文名:Raceanisodamine
書頁(yè)號(hào):2000年版二部-752
C17H23NO4305.38
本品為( )-6 -羥基-1 H,5 H-托烷-3 -醇托品酸酯。按干燥品計(jì)算,含
C17H23NO4不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無(wú)臭,味苦。
本品在乙醇或鹽酸中易溶,在水中溶解。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(附錄ⅥC)為103~113℃,熔距應(yīng)在6℃以內(nèi)。
【鑒別】(1)本品顯托烷生物堿類的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
(2)取本品與消旋山莨菪堿對(duì)照品,分別加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液。照薄
層色譜法(附錄ⅣA)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10 l,分別點(diǎn)于同一硅膠GF [254
] 薄層板上,用甲苯-丙酮-乙醇-濃氨溶液(4:5:0.6:0.4)為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,晾干,
置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相
同。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集811圖)一致。
【檢查】溶液的顏色與澄清度取本品0.5g,加水15ml溶解后,溶液應(yīng)無(wú)色澄清。
有關(guān)物質(zhì)取本品25mg,置25ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解稀釋至刻度,取
此溶液,照分光光度法(附錄ⅣA),在245nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,吸收系數(shù)(E1%
1cm)不得過(guò)6.0。
干燥失重取本品,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過(guò)1.0%(附錄ⅧL)。
【含量測(cè)定】取本品0.25g,精密稱定,加乙醇(對(duì)甲基紅指示液呈中性)5ml
使溶解,精密加入鹽酸滴定液(0.1mol/L)20ml,加甲基紅指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液
(0.1mol/L)滴定。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于30.54mg的C17H23NO4。
【類別】抗膽堿藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)消旋山莨菪堿片(2)鹽酸消旋山莨菪堿注射液