理化性質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品符合中國(guó)藥典
本品為(9Z)-2,7-二氯-9-[(4-氯苯基)亞甲基]- -[(二正丁氨基)甲基]-9H-芴-4-甲醇,按干燥品計(jì)算,含C30H32Cl3NO不得少于98.0%?!⌒誀睿罕酒窞辄S色結(jié)晶性粉末;有苦杏仁臭,無(wú)味。
本品在三氯甲烷中易溶,在丙醇中略溶,在乙醇或水中幾乎不溶?!∪埸c(diǎn):本品的熔點(diǎn)為125-131℃?!¤b別:(1)取本品約5mg,置試管中,加枸櫞酸醋酐試液1ml,置水浴上加熱,即顯紫色。(2)取本品,精密稱(chēng)定,加乙醇適量,置水浴中微溫使溶解,制成每1ml中含10 g的溶液。照紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定,在234nm、266nm、301nm與335nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集76圖)一致?!z查:有關(guān)物質(zhì) 取本品,加三氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取適量,加三氯甲烷稀釋制成每1ml中含50 g的溶液,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)。吸取上述兩種溶液各10 l,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以正己烷-丙酮-二乙胺80:14:5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)不得多于4個(gè),其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更濃。
干燥失重:取本品,在105C干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.2%?!胱茪?jiān)喝”酒?.0g,依法檢查,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。
重金屬:取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
含量測(cè)定:取本品約0。5g,精密稱(chēng)定,加醋酐20ml振搖,使溶解,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于52.88mg的C30H32Cl3NO。
用途:抗瘧藥(antimalarial drug)