性質(zhì)(物理):
外觀
乳白色粉末(視覺)
USP29-- 695
堆密度
0.55g/ml
USP29-- 616
緊密度
符合USP29標(biāo)準(zhǔn)
USP29-- 616
特性分析:
含量(HPLC)
90%
HPLC
鑒別
A:紅外線吸收
符合標(biāo)準(zhǔn)
A:USP29-- 197K
B:鈉鹽檢測
符合標(biāo)準(zhǔn)
B:USP29-- 191
吸光度
<0.35a.u.(5.0%水溶液.-420nm)
USP29-- 197
旋光率[ ]D20
-20.0 ---30.0
USP29-- 781S
PH值(1%H2Osolution.)
5.5-7.5
USP29-- 791
干燥失重
10%
USP29-- 731
灰分
20%-30%(以干品計(jì))
USP29-- 281
氯離子(Cl)
0.5%
USP29-- 221
硫酸鹽
0.24%
USP29-- 221
蛋白質(zhì)
6.0%
USP29
重金屬
20ppm
USP29-- 231 Ⅱ
鐵(fe)
10ppm
USP29-- 241
鉛
0.5ppm
AFS
砷(As)
3.0ppm
USP29-- 211 Ⅱ
汞
0.5ppm
AFS
微生物:
細(xì)菌總數(shù)
1,000cfu/g
USP29-- 61
酵母 霉菌
100cfu/g
USP29-- 61
大腸桿菌
Negativein1g
USP29-- 61
沙門氏菌
Negativein1g
USP29-- 61
葡萄狀球菌
Negativein10g
USP29-- 61
結(jié)論:
符合USP29標(biāo)準(zhǔn)
包裝和儲存:
25℃保存在密封閉光的容器內(nèi)