甲磺酸帕珠沙星 簡(jiǎn)介該藥于2002年4月在日本首次獲準(zhǔn)上市,目前已在日本和意大利等歐洲國家上市。我國未有進(jìn)口該產(chǎn)品的原料藥及制劑〓南華納大藥廠有限公司與長(zhǎng)沙市華美醫(yī)藥研究所等單位于2001年立項(xiàng),共同研究開發(fā)國家三類新藥(左旋)甲磺酸帕珠沙星原料藥及其制劑(制劑轉(zhuǎn)讓給協(xié)作單位),湖南華納大藥廠有限公司與于2004年06月24日國內(nèi)首家獲得(左旋)甲磺酸帕珠沙星原料藥新藥證書和《藥品注冊(cè)批件》。并于2004年09月26日首家通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)了該品種中試規(guī)模生產(chǎn),填補(bǔ)了國內(nèi)空白。