藥品名稱葡醛內(nèi)酯
別名肝泰樂
拼音名Puquanneizhi
英文名GLUCUROLACTONE
來源(分子式)與標準本品為D-葡萄糖醛酸- -內(nèi)酯。按干燥品計算,含C6H8O6應(yīng)為98.5~102.0%。
性狀本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味微苦;遇光色漸變深;溶于水后,一部分內(nèi)酯變成葡萄糖醛酸,達成平衡狀態(tài),顯酸性反應(yīng)。
本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微熔。
熔點
本品的熔點(附錄ⅥC)為170~176℃,熔融時同時分解。
比旋度
取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋使成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(附錄ⅥE),在25℃時比旋度為+18.0 至20.0 。
檢查溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色。
干燥失重
取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄ⅧL)。
熾灼殘渣
不得過0.1%(附錄ⅧN)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(附錄ⅧH第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
鑒別取本品約0.5g,加水5ml溶解后,照下述方法試驗:
(1)取溶液1ml,加甲苯二酚溶液(取甲苯二酚0.1g及10%三氯化鐵溶液5滴,加鹽酸至100ml,搖勻,即得)4ml,置水浴中加熱數(shù)分鐘,溶液應(yīng)為暗綠色,冷卻后加戊醇1ml,振搖,綠色轉(zhuǎn)入戊醇層。
(2)取溶液1ml,加15% -萘酚的乙醇溶液4滴,搖勻,沿管壁緩緩加入盛有濃硫酸的試管中,使成兩液層,接界面即顯綠色,上層水液層顯出紫堇色,放置后顏色變深。
含量測定取本品約0.5g,精密稱定,加新沸過并冷卻至20℃以下的水50ml溶解后,在20℃以下,精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)50ml,混勻,加酚酞指示液3滴,立即用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至紅色完全消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于17.61mg的C6H8O6。
類別肝臟疾病輔助用藥及解毒藥。
[作用和用途]
葡萄糖醛酸內(nèi)酯與肝臟及腸內(nèi)毒物結(jié)合變?yōu)闊o毒的結(jié)合物而排出,起解毒作用,并可阻止糖原分解,肝糖原增加,脂肪貯量減少。用于肝炎、肝硬化、食物及藥物中毒。
[劑型、用法和劑量]
片劑:每片o.05克、o.1克??诜撼扇嗣看蝟.1~o.2克,每日3次;5歲以上小兒,劑量減半。
[不良作用]
無明顯不良作用。
[注意事項]
本品無退黃疸及降低轉(zhuǎn)氨酶作用。