鹽酸二氧丙嗪
拼音名:YansuanEryangbingqin
英文名:DioxopromethazineHydrochloride
書頁號:2000年版二部-540
C17H20N2O2S.HCl352.88
本品為10-(2-二甲氨基-異丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的鹽酸鹽。按干燥品計
算,含C17H20N2O2S.HCl不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或微黃色的粉末或結晶性粉末;無臭,味苦。
本品在水中溶解,在乙醇中極微溶解。
吸收系數(shù)取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含10 g的溶液,
照分光光度法(附錄ⅣA),在264nm的波長處測定吸收度,吸收系數(shù)(E1%1cm)
為350~370。
【鑒別】(1)取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液制成1ml中含10 g的溶
液,照分光光度法(附錄ⅣA)測定,在277nm、264nm、290.5nm 2nm、328nm 2nm的
波長處分別有最大吸收。在328nm 2nm波長處的吸收度為0.15~0.18。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集322圖)一致。
(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
【檢查】酸度取本品0.5g,加水25ml溶解后,依法測定(附錄ⅥH),pH值應
為4.2~5.1。
溶液的澄清度與顏色取本品0.2g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色或幾乎澄清
無色。
硫酸鹽取本品1.2g,依法檢查(附錄ⅧB),與標準硫酸鉀溶液3ml制成的對照
液比較,不得更濃(0.025%)。
有關物質取本品,加甲醇制成每1ml含10mg的溶液,作為供試品溶液;取此溶液
加甲醇稀釋成每1ml含50 g的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗
,吸取供試品溶液與對照溶液各20 l,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-
丙酮-濃氨溶液(70:29:1)為展開劑;展開后,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試
品溶液如顯雜質斑點,其熒光強度與對照溶液的主斑點比較,不得更強。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄ⅧL)。
熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄ⅧH第二法),含重金屬不
得過百萬分之十。
【含量測定】取本品約0.3g,精密測定,加冰醋酸25ml與醋酸汞試液10ml,溫熱
至完全溶解,放冷至室溫,加結晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定
至溶液顯藍色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當
于35.29mg的C17H20N2O2S.HCl。
【類別】鎮(zhèn)咳藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
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