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凡德他尼

中文別名:4-(4-溴-2-氟苯胺基)-6-甲氧基-7-[(1-甲基哌啶-4-基)甲氧基]喹唑啉

英文名稱:Vandetanib

英文別名:4-(4-Bromo-2-fluoroanilino)-6-methoxy-7-[(1-methylpiperidin-4-yl)methoxy]quinazoline; Vandetanib, Zactima, ZD6474

CAS:443913-73-3

分子式:C22H24BrFN4O2

分子量:475.35

包裝：1kg鋁箔袋

用途：凡德他尼 (vandetanib)是一種口服的小分子多靶點酪酸激酶抑制劑，對非小細胞肺癌具有很好的治療效果

用于：髓質型甲狀腺癌

每天藥量：230-30mg

主要有效靶點：EGFR（EXON 18,19,21 突變）、抗血管生成、Ret 突變

凡德他尼 抗癌新藥 效果如何

凡德他尼 (vandetanib)是一種合成的苯胺喹唑啉化合物，為口服的小分子多靶點酪酸激酶抑制劑(TKI)，可同時作用于腫瘤細胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶，還可選擇性的抑制其他的酪氨酸激酶，以及絲氨酸/蘇氨酸激酶。Ⅰ期臨床研究顯示劑量限制性毒性為腹瀉、高血壓和皮疹。常見的毒副作用是腹瀉、皮疹、惡心、嘔吐以及無癥狀的QT間期延長。其毒副作用與劑量相關，在<300 mg/d時，病人耐受性良好，最大耐受劑量(MTD)為300 mg。Ⅱ期臨床研究涉及的病種很多。目前我國正在進行凡德他尼治療NSCLC的臨床試驗。

? ? 1. 治療晚期乳腺癌46例，既往接受紫杉醇+蒽環(huán)類化療失敗的轉移性乳癌患者，接受凡德他尼(100 mg或300 mg)，44例可評價的患者中未見客觀療效，2組病人各有1例病情穩(wěn)定(SD)≥24周，作者認為單藥凡德他尼治療復發(fā)耐藥的乳腺癌療效有限，但耐受性良好。

? ? 2. 治療晚期NSCLC（非小細胞肺癌）003號研究比較了凡德他尼 300 mg/d和吉非替尼250 mg/d對一線或二線化療失敗的168例晚期NSCLC病人的療效，與吉非替尼相比，凡德他尼明顯地增加了有效率和延長了疾病無進展生存時間，分別為8%和1%，11.9周和8.1周，(P=0.011)。在臨床試驗中如果病人病情進展或不能耐受毒性，允許其改變治療方案。試驗結果表明，用吉非替尼代替凡德他尼的病人疾病控制率為14%，而用凡德他尼代替吉非替尼的病人疾病控制率達到32%，預計中位總生存期由凡德他尼→吉非替尼為6.1個月，而由吉非替尼→凡德他尼為7.4個月。0007號研究正在進行中，目的是評價凡德他尼聯(lián)合紫杉醇(200 mg/m2)+卡鉑(AUC=6)一線治療ⅢB-IV期NSCLC的療效。初步試驗結果顯示，凡德他尼可同時聯(lián)合傳統(tǒng)的化療藥物治療NSCLC，沒有明顯增加3~4度的不良反應。

? ? 3. 治療甲狀腺癌甲狀腺髓樣癌發(fā)病率低，具有遺傳性，無論放射治療、聯(lián)合化療抑或內分泌治療效果不佳，預后差。0008號研究是一項進行中的、開放的Ⅱ期研究，評估凡德他尼治療進展期遺傳性甲狀腺髓樣癌的療效和毒副作用。11例可評價的病人中(接受凡德他尼 300 mg/d，至少3個月)，2例患者獲得PR，9例患者獲SD。另外，病人血漿腫瘤標志物降鈣素和癌胚抗原分別較基線值下降了72%和25%。目前人們認為，凡德他尼治療甲狀腺髓樣癌主要作用于腫瘤細胞靶點RET酪氨酸激酶，RET可促進腫瘤細胞生長和存活，40%的散發(fā)性和100%遺傳性甲狀腺髓樣癌有RET基因的過表達。

? ? 4. 治療晚期多發(fā)性骨髓瘤，18例化療或造血干細胞移植治療失敗的多發(fā)性骨髓瘤患者，口服凡德他尼(100 mg)3~29.4周，球蛋白或尿M蛋白未見改善，毒副作用可耐受，常見的毒副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、皮膚瘙癢、感覺障礙等，但未見明確的QT間期改變。

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