產(chǎn)品品牌：笑康

產(chǎn)品型號：50cm

藥（械）準字：魯菏食藥監(jiān)準字2009第1260029號

生產(chǎn)許可證：魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100135號

衛(wèi)生許可證：曹縣公證201000138號

滅菌方式：環(huán)氧乙烷

有效期：24

一次性使用：是

生產(chǎn)廠家：山東笑康生物科技有限公司

外用貼劑是我公司的主要產(chǎn)品，其劑型處于國內(nèi)領先地位，外用貼劑所需用膠布的質(zhì)量對貼劑效果影響較大，膠布黏度不穩(wěn)定、皮膚過敏、皮膚殘留膠多、醫(yī)用膠和藥物發(fā)生反應使膠布黏度降低、出汗脫落等問題直接影響貼劑的使用效果，甚至導致貼劑失效。為了提高膠布的質(zhì)量，我公司從橡皮膏、熱溶膠、水溶膠、溶劑膠到醫(yī)用防過敏膠，逐步解決了橡皮膏易過敏、熱溶膠黏度不穩(wěn)定、水溶膠出汗脫落、溶劑膠殘留溶劑、壓敏膠和藥物發(fā)生反應等眾多技術難題。按照GMP標準，建設了一座10萬級標準凈化車間，引進了一套進口涂布設備，建設了黏度測試、醫(yī)用膠和藥物反應等特殊實驗的標準實驗室，按照國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》建設了標準檢驗室，制定了一套質(zhì)量手冊和程序文件，選用美國進口醫(yī)用壓敏膠和優(yōu)質(zhì)無紡布、PU膜、彈力布等材料，確保了膠布的質(zhì)量。

一、我公司生產(chǎn)的醫(yī)用膠布特點

1、膠布的黏度穩(wěn)定，貼在皮膚上能保持15天的持粘性。

2、膠布的膠體內(nèi)無溶劑殘留，對皮膚無刺激。

3、膠布的膠體呈微孔狀分布，及時排出汗液，確保出汗不脫落。

4、膠體均勻涂布，內(nèi)聚力較強，皮膚上無（或極少）殘留膠。

5、選用美國進口醫(yī)用壓敏膠，性能穩(wěn)定，皮膚不過敏。

二、經(jīng)我公司反復測試，外用貼劑中的藥物，特別是藥物易和一般的壓敏膠體發(fā)生反應，導致膠布黏度和藥效降低，選用膠布時要做藥物、膠體使用測試。我們從美國進口的醫(yī)用壓敏膠經(jīng)過多次長時間融合實驗，不產(chǎn)生反應，保持良好的黏度。

三、簡單測試辦法

1、將膠布粘貼在關節(jié)部位2兩天后 觀察黏度。

測試結果：黏度好的膠布粘貼牢固；一般的膠布會從邊沿和皮膚逐步脫離。

2、將粘貼后的膠布揭去，觀察皮膚的殘留量。

測試結果：黏度好的膠布殘留量較少或無殘留；一般的膠布會有大量的殘留。

3、將膠布貼敷30分鐘，用淋浴沖洗，觀察黏度。

測試結果：極少數(shù)優(yōu)質(zhì)的膠布不會脫落；一般的膠布遇水就脫落。

四、我公司可根據(jù)客戶的要求制作各種形狀的膏藥膠布貼片。