產(chǎn)品品牌：北京金豪

產(chǎn)品型號：RhD（IgM）血型定型試劑盒

生產(chǎn)廠家：北京金豪

貯存方法：2-8攝氏度

包裝規(guī)格：10ml

產(chǎn)品有效期：12月

批準(zhǔn)文號：藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3400747號

商品名：RhD（IgG）血型定型試劑盒

產(chǎn)品名稱：

通用名：RhD（IgM）血型定型試劑盒（單克隆抗體）

英文名：RhD（IgM）Blood Grouping Reagent Kit(Monoclonal Antibody)

[包裝、規(guī)格] 1支/盒，10ml/支

[貯藏]2-8℃避光保存

[有效期]12個(gè)月

產(chǎn)品特點(diǎn)：

◇特異性強(qiáng)，親和力好，效價(jià)高、原料來源及生物學(xué)性狀穩(wěn)定

◇單克隆抗體更環(huán)保，避免人血清對環(huán)境和操作人員的污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定

◇操作簡便，重復(fù)性好

◇玻片法/試管法/全自動(dòng)酶免機(jī)器均可應(yīng)用

本品系用 RhD （ IgM ） 血型人源性單克隆抗體雜交瘤細(xì)胞培養(yǎng)上清液配制而成，采用凝集實(shí)驗(yàn)原理，用于檢測人 Rh 血型系統(tǒng)中的 D 抗原，但不能檢出 DVI。

試驗(yàn)方法：

1.平板法

于室溫（23±2℃）加50微升RhD（IgM）試劑于反應(yīng)板上，再加受檢者10%紅細(xì)胞生理鹽水懸液50微升，用竹簽混勻，使液體面積成為直徑1厘米以上，輕搖反應(yīng)板，在2分鐘內(nèi)判定結(jié)果。

2.試管法

分別取RhD（IgM）試劑50微升和受檢者2～4%紅細(xì)胞生理鹽水懸液50微升，加入小試管內(nèi)，搖勻，900g離心15秒或室溫靜置30分鐘，判定結(jié)果。

3．微量板法

加50微升RhD（IgM）試劑于U型底的微孔中，再加入50微升2～4%受檢者紅細(xì)胞生理鹽水懸液，混勻。用板式離心機(jī)700g離心30秒。用手輕輕扣啪或用微量板機(jī)械震蕩儀來懸浮紅細(xì)胞扣，可用肉眼和自動(dòng)化儀器檢查凝集并記錄結(jié)果。

結(jié)果的解釋、產(chǎn)品性能指標(biāo)：

紅細(xì)胞凝集為RhD抗原陽性。

試管法不凝集表明試驗(yàn)的紅細(xì)胞缺少正常強(qiáng)度的D抗原。對于平板法和微量板法產(chǎn)生的陰性，需要用檢測程序中的試管法重復(fù)進(jìn)行試驗(yàn)，如果也不凝集則表明試驗(yàn)的紅細(xì)胞缺少正常強(qiáng)度的D抗原。對于本品檢測為弱陽性和陰性的樣本,應(yīng)采用抗球蛋白試驗(yàn)檢測弱D抗原或不完全D抗原是否存在,同時(shí)建議按安全輸血的有關(guān)規(guī)定做進(jìn)一步的確認(rèn)試驗(yàn).