《中國藥典》（2000年版）附錄中收載了制藥用水的概念，按使用的范圍將其分為3種：純化水、注射用水及滅菌注射用水，將蒸餾水改為純化水[1]。USP24收載制藥用水共7種，比《中國藥典》（2000年版）多收載了4個品種：滅菌純化水、抑菌注射用水、滅菌灌注用水及滅菌吸入用水?，F(xiàn)分述如下： 1.1純化水 與以往各版藥典不同的是，2000年版《中國藥典》沒有規(guī)定純化水具體的生產(chǎn)工藝，而在水質(zhì)標準及檢測方法方面則有較大改進。 1.2注射用水 注射用水以飲用水或純化水作原料水，采用蒸餾法或反滲透法制取。蒸餾與反滲透兩種方法的最終處理步驟自1975年USP19開始確立。 1.3滅菌純化水 滅菌純化水是包裝并滅菌的純化水，主要用于大批量非腸道藥物以外的滅菌制劑。 1.4滅菌注射用水 滅菌注射用水是包裝并滅菌的注射用水，采用不大于1L的1次劑量包裝。 1.5抑菌注射用水 抑菌注射用水是加有抑菌劑的注射用水，用作非腸道藥物制劑的稀釋劑，可以是1次劑量或多次劑量包裝，包裝容量不大于30ml。使用時應考慮其與注射藥物制劑的相容性，并不得將其用于新生兒。 1.6滅菌灌注用水 滅菌灌注用水是經(jīng)滅菌的1次劑量包裝的注射用水，供灌注用，包裝容量大于1L。 1.7滅菌吸入用水 滅菌吸入用水是經(jīng)滅菌的適宜包裝的注射用水，用于吸入療法。