醫(yī)藥高純水相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)　　　水是藥物生產(chǎn)中用量最大、使用最廣的一種基本原料，用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備，制藥用水是制藥業(yè)的生命線，醫(yī)療過程用水的主體為純化水和注射用水，其用途和水質(zhì)要求在國家藥典中有嚴格規(guī)定純化水儲罐設(shè)有液位控制，同時①采用304不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理；②貯水罐上安裝0.2μm疏水性的通氣過濾器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；③能經(jīng)受至少121℃高溫蒸汽的消毒；④排水閥采用不銹鋼隔膜閥；儲罐容積取決于實際用水工況。注射水儲罐設(shè)有液位控制，同時①采用316L不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理；②貯水罐上安裝0.2μm疏水性的通氣過濾器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；③能經(jīng)受至少121℃高溫蒸汽的消毒；④排水閥采用不銹鋼隔膜閥；儲罐容積取決于實際用水工況。管路及分配系統(tǒng)管路分配系統(tǒng)的水在管路中能連續(xù)循環(huán)，并能定期清潔和消毒。①采用316L不銹鋼管材內(nèi)壁電拋光作鈍化處理；②管道采用熱溶式氬弧焊焊接，或者采用衛(wèi)生夾頭分段連接；③閥門采用不銹鋼或聚四氟乙烯隔膜閥，衛(wèi)生夾頭連接；④管道有一定的傾斜度，便于排除存水；⑤管道采取循環(huán)布置，回水流入貯罐；⑥管路用清潔蒸汽消毒，消毒溫度121℃；或臭氧水消毒。熱交換器熱交換器用于加熱或冷卻注射用水，或者作為清潔蒸汽冷卻凝用。其基本要求如下：①采用316L不銹鋼制；②按衛(wèi)生要求設(shè)計；③電拋光和鈍化處理；④可完全排除積水。