月桂氮酮〔典〕Laurocapram　?。ǖ?，Azone）

　　【性狀】無色透明的粘稠液體，幾乎無臭，無味。在無水乙醇、醋酸乙酯、乙醚、苯及環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶。

　　【應(yīng)用】本品為非極性透皮促進劑，它可使角質(zhì)軟化，增強通透性，使藥物透過皮膚屏障，提高局部或全身血藥濃度，提高制劑生物利用度。對親脂性親水性藥物均有透皮促進作用。毒性低，口服LD50＞7g／kg。

　　【注意】不宜與強酸或凡士林配伍，以免降效。

實驗室分析

　　方法名稱： 月桂氮卓酮-月桂氮卓酮的測定-氣相色譜法

　　應(yīng)用范圍： 本方法采用氣相色譜法測定月桂氮卓酮的含量。

　　本方法適用于月桂氮卓酮。

　　方法原理： 供試品經(jīng)稀釋后后，過濾，注入氣相色譜儀進行色譜分離，檢測月桂氮卓酮的含量。

　　試劑： 1. 正己烷

　　2. 二十四烷

　　儀器設(shè)備： 1. 氣相色譜儀

　　2. 色譜柱以甲基硅橡膠（SE-30）為固定相，涂布濃度為10% ；柱溫240℃ 10℃。理論塔板數(shù)按月桂氮卓酮峰計算，應(yīng)不低于1000，月桂氮卓酮峰與內(nèi)標物質(zhì)分離度應(yīng)符合要求。

　　試樣制備： 1. 內(nèi)標溶液的制備

　　取二十四烷適量，加正己烷溶解并稀釋成每1mL中含2mg的溶液。

　　2. 供試品溶液的制備

　　取本品20mg，精密稱定，置10mL量瓶中，用內(nèi)標溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻。

　　注： 精密稱取 系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一。 精密量取 系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

　　操作步驟： 1.校正因子測定

　　取月桂氮卓酮對照品約20mg，精密稱定，置10mL量瓶中，用內(nèi)標溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，取1 micro;L注入氣相色譜儀，計算校正因子。

　　2.樣品測定

　　精密量取上述對照品溶液，分別連續(xù)進樣3~5次，每次約1mL，注入氣相色譜儀，測定。

　　注：氣相色譜法：進樣口溫度應(yīng)高于柱溫30~50℃；進樣量一般不超過數(shù)微升；柱徑越細進樣量應(yīng)越少。檢測器為氫火焰離子化檢測器，檢測溫度一般高于柱溫，并不得低于100℃，以免水氣凝結(jié)，通常為250~350℃。