【產(chǎn)品名稱】一次性使用鼻胃腸管 【發(fā)布人】浙江曙光科技有限公司 【所屬類別】醫(yī)療器械/一次性醫(yī)療用品 【發(fā)布日期】2012-06-0708:24:38 【批準(zhǔn)文號(hào)】浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660587號(hào) 【產(chǎn)品規(guī)格】硅膠單管型(GS081、GS101、GS123、GS143、GS163、GS183)、SS雙管型(SS1206R、SS1408R、SS1206S、SS1408S) 【簡(jiǎn)要說(shuō)明】 　　產(chǎn)品主要由引導(dǎo)管(單管型不含)、輸液管組成。產(chǎn)品應(yīng)具有良好的密合性，內(nèi)腔通入100kPa氣壓持續(xù)15s，不應(yīng)產(chǎn)生泄漏現(xiàn)象；5-6Fr的流量應(yīng)不小于80ml/min，8-20Fr的流量應(yīng)不小于100ml/min；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，細(xì)胞毒性不大于1級(jí)，無(wú)口腔粘膜刺激，無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)；產(chǎn)品若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10 g/g。