徐州概念ISO13485醫(yī)療器械體系認證咨詢 ISO13485是全世界醫(yī)療設備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)最為接受的標準。 這一標準包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設備、主動型醫(yī)療設備、主動型移植設備和無菌醫(yī)療設備等其他的術(shù)語做了定義。 ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預期的風險。 該體系力圖提高企業(yè)在顧客及權(quán)威組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003是一個獨立的標準,對于僅在醫(yī)療產(chǎn)品工業(yè)領域經(jīng)營的企業(yè),該標準可以獨立于ISO9001:2000使用。 通過ISO13485認證將有助于您的公司發(fā)展和改進業(yè)績 a)在競標國際合同或拓展新業(yè)務時,ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證證書將能夠證明您具有高水準的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 b)認證機構(gòu)進行的定期評審將有助于您持續(xù)運行和改進質(zhì)量管理體系和過程;可以增強內(nèi)部運作的可預見性以滿足客戶的需求;也可以顯著改進您的整體績效。同時您會注意到員工的責任感,積極性和奉獻精神都會有很大改善 c)客戶越來越關注醫(yī)療產(chǎn)品、設備及其配件質(zhì)量的好壞,他們不斷要求制造商和供應商提供質(zhì)量最好的產(chǎn)品和服務。他們希望事先得到承諾,確信生產(chǎn)商和供應商的經(jīng)營能夠滿足他們現(xiàn)在甚至是將來的需求。 這些要求對您來說既是挑戰(zhàn),也是向外界展示組織具有可靠質(zhì)量管控的機會 2證明您對客戶的承諾 ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證能夠證明您在產(chǎn)品質(zhì)量、客戶滿意度及持續(xù)改進上,適應這個瞬息萬變的全球市場。 徐州概念企業(yè)管理咨詢有限公司提供;ISO9001.ISO14000;ISO22000;TS16949;OHSAS18000;ISO27002;UL;QS08000;ISO13485; 化工行業(yè)認證;電子行業(yè)認證;管理體系認證;
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