專業(yè)辦理廣州,深圳,東莞,佛山等地區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。咨詢電話:020-81546392咨詢QQ:744938138 廣東辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的步驟: 1.資料遞交:《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》;申請(qǐng)報(bào)告;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖;擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書(shū)復(fù)印件;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄;企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷、存的信息管理系統(tǒng);倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明;申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書(shū) 2.材料審批:對(duì)申請(qǐng)人材料進(jìn)行審批,作出受理或不予受理決定。 3.現(xiàn)場(chǎng)審查:審評(píng)認(rèn)證中心專家現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查和驗(yàn)收,填寫(xiě)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可審查表》現(xiàn)場(chǎng)審查記錄,現(xiàn)場(chǎng)不符合要求的需要整改,整改后再進(jìn)行復(fù)查。 4.審核:對(duì)申報(bào)資料和審查意見(jiàn)進(jìn)行審核,提出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的意見(jiàn) 5.審定:根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的審核意見(jiàn),核定是否同意核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 6.告知:通知相關(guān)負(fù)責(zé)人領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》證書(shū)。