進(jìn)口藥品注冊證的樣本是怎么樣的?進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)如何呢?進(jìn)口藥品注冊的范圍及基本要求是什么?進(jìn)口藥品注冊常見問題有哪些?哪家咨詢公司提供專業(yè)的進(jìn)口藥品注冊咨詢服務(wù)?咨詢程序如何?進(jìn)口藥品注冊的范圍及基本要求:國外及港澳臺地區(qū)的合法藥品生產(chǎn)廠家進(jìn)口到中國內(nèi)地的藥品。進(jìn)口藥品注冊常見問題:Q1:進(jìn)口藥品注冊如何分類?A1:進(jìn)口注冊資料只有1類和3類之分。Q2:資料的語言如何界定?A2:申報資料正文語言必須是中文,其他語言可以作為附件。Q3:中藥/天然藥物進(jìn)口如何分類?A3:同國產(chǎn)注冊。Q4:是否必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)?A4:一般須臨床試驗(yàn),有些品種不需要,具體品種需要凱瑞德具體評估。Q5:注冊花費(fèi)的時間是多少?A5:凱瑞德編撰資料及準(zhǔn)備證明性文件的時間通常2個月,國家局及審評中心時間:原料一般10-12個月,需臨床試驗(yàn)的制劑:2-3年。哪家咨詢公司提供專業(yè)的進(jìn)口藥品注冊咨詢服務(wù)?最專業(yè)的進(jìn)口藥品注冊咨詢專家 廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司。廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司專業(yè)從事于GMP/GSP認(rèn)證咨詢、藥品/保健品/醫(yī)療器械/化妝品/衛(wèi)生消毒用品/等注冊報批、醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)讓兼并、醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)與品種轉(zhuǎn)讓、獸藥GMP等服務(wù)。廣州國健醫(yī)藥咨詢公司的優(yōu)勢:由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長期從事進(jìn)口藥品注冊的人士組成的咨詢隊伍;公司辦公場所在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對面,北京辦事處位于國家食品藥品監(jiān)督管理局附近,深入領(lǐng)會國家進(jìn)口藥品注冊政策精髓。廣州國健專業(yè)研究進(jìn)口藥品市場的趨勢,聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)、臨床藥理基地,幫助醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、引進(jìn)、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場潛力的進(jìn)口藥材品種;廣州國健進(jìn)口藥品注冊合作方式及程序:客戶提供產(chǎn)品基本信息廣州國健進(jìn)行前期調(diào)查,以確定是否可以申報及費(fèi)用評估雙方簽定代理協(xié)議合同簽訂生效后提供參加者手冊,并指導(dǎo)準(zhǔn)備資料編撰技術(shù)資料準(zhǔn)備證明性資料申報啟動臨床試驗(yàn)整理及收集臨床報告等相關(guān)資料再次申報獲得進(jìn)口注冊證公司網(wǎng)址:http://www.gjmedicine.com/