本品采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫色譜分析技術(shù)，試劑盒含有被事先固定于膜上測(cè)試區(qū)（T）的氯 胺 偶聯(lián)物和被膠體金標(biāo)記的抗氯 胺 單克隆抗體。測(cè)試時(shí)，尿樣滴入試劑盒（S）孔內(nèi)，尿樣隨之在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析。如氯 胺 的尿樣中濃度低于1000ng/ml時(shí)，在測(cè)試區(qū)內(nèi)（T）會(huì)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。如果氯 胺 的尿液中濃度高于1000ng/ml時(shí)，在測(cè)試區(qū)內(nèi)（T）因?yàn)楦?jìng)爭(zhēng)反應(yīng)不會(huì)與氯 胺 偶聯(lián)物結(jié)合而不出現(xiàn)紫紅色條帶。無(wú)論氯 胺 是否存在于尿液中，一條紫紅色條帶都會(huì)出現(xiàn) 在質(zhì)控區(qū)內(nèi)（C）。質(zhì)控區(qū)內(nèi)（C）所顯現(xiàn)的紫紅色條帶是判定是否有足夠尿樣，層析過程是否符合正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)?！緲?biāo)本收集】尿液標(biāo)本必須收集在潔凈、干燥不含有任何防腐劑的塑料尿杯或玻璃容器內(nèi)。尿液若呈可見的混濁狀，需先離心、過濾或待其沉淀后取上部清液檢測(cè)。若不能及時(shí)送檢，尿樣標(biāo)本在2-8℃冷藏可保存48小時(shí)。長(zhǎng)期保存需冷凍于-20℃，忌反復(fù)凍融?！静僮鞑襟E】 在進(jìn)行任何測(cè)試前必須先完整閱讀使用說明，使用前將本品和尿液標(biāo)本恢復(fù)至室溫。1. 從原包裝鋁箔袋中取出試劑盒，（注意：在打開鋁箔袋前應(yīng)先恢復(fù)至室溫）在1小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡快地使用，特別是在室溫高于30℃，并且在高度潮濕的環(huán)境中應(yīng)盡快地使用。2. 將試劑盒置于干凈平坦的臺(tái)面上，用塑料吸管垂直滴加3滴無(wú)空氣泡的尿樣(約100ul)于加樣（S）孔內(nèi)。3. 等待紫紅色條帶的出現(xiàn)，測(cè)試結(jié)果應(yīng)在5分鐘時(shí)讀取。10分鐘后判定無(wú)效?！举|(zhì)控】在質(zhì)控區(qū)（C）中出現(xiàn)的紫紅色條帶是作為一種內(nèi)在的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控物沒有與本試劑盒一起提供。但是建議作為良好的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試手段，陽(yáng)性、陰性標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)在每天檢測(cè)樣品前先配制并進(jìn)行結(jié)果測(cè)試，以確定是否使用了正確的操作步驟和得到正確的測(cè)試結(jié)果?！窘Y(jié)果判定】陽(yáng)性（ ）：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色條帶，在測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)無(wú)紫紅色條帶出現(xiàn)。陽(yáng)性結(jié)果表明：尿液中的氯 胺濃度在閾值（1000ng/ml）以上。陰性（-）：兩條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于質(zhì)控區(qū)內(nèi)（C）。陰性結(jié)果表明：尿液中的氯 胺濃度在閾值（1000ng/ml)以下。無(wú)效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紫紅色條帶，表明不正確的操作過程或試劑盒已變質(zhì)損壞。在任何情況下，應(yīng)重新測(cè)試。如果問題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。注意：測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)的紫紅色條帶可顯現(xiàn)出顏色深淺的現(xiàn)象。但是，在規(guī)定的觀察時(shí)間內(nèi)，不論該色帶顏色深淺，即使只有非常弱的色帶也應(yīng)判定為陰性結(jié)果。【靈敏度】初步推薦本品氯 胺陽(yáng)性判斷閾值為1000ng/ml，本品經(jīng)證明能定性檢測(cè)尿液中的氯 胺 ，閾值為1000ng/ml。