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殼聚糖
來源：《中國藥典(http://www.chemdrug.com/article/3/)》2015年版四部 ? 分類：藥用輔料(http://www.chemdrug.com/sell/25/)?? 筆畫：7 ? 頁碼：511 ?
殼聚糖
Kejutang
Chitosan
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? ? [9012-76-4]
? ? 本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。
? ? 1性狀 ?本品為類白色粉末,無臭,無味；
? ? 本品微溶于水,幾乎不溶于乙醇。
? ? 2鑒別 (1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品(http://www.chemdrug.com/sell/20/)的圖譜一致(通則0402)。
? ? (2)稱取本品0.2g,加水80ml,攪拌使分散,加羥基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室溫下緩慢攪拌使溶液澄清(攪拌約30?60分鐘),加0.5%的十二烷基硫酸鈉溶液5ml,生成凝膠狀團(tuán)塊。
? ? 3檢查 ?黏度 ?精密稱取本品1.0g,加1%冰醋酸100ml,攪拌使完全溶解,用NDJ—1型旋轉(zhuǎn)式黏度計,依法檢査(通則0633第三法),在20℃時的動力黏度不得過標(biāo)示量的80%?120%。
? ? 脫乙酰度 ?取本品約0.5g,精密稱定,精密加入鹽酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室溫下攪拌2小時使溶解,加1%甲基橙指示劑3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)滴定至變?yōu)槌壬?/div>
以下式計算脫乙酰度。脫乙酰度應(yīng)大于70%。
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? ? 式中D.D.%為脫乙酰度,%；
? ? NHCl為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的濃度,mol/L;
? ? VHCl為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的體積,ml;
? ? NNaOH為氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)的濃度,mol/L;
? ? VNaOH為氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L的體積,ml;
? ? G為供試品稱重,g;
? ? W為干燥失重項下減失重量,％；
? ? 0.016為與1mol/L鹽酸相當(dāng)?shù)陌被?g;
? ? 9.94%為理論氨基含量。
? ? 酸堿度 ?取本品0.50g,加水50ml,攪拌30分鐘,靜置30分鐘,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為6.5?8.5。
? ? 蛋白質(zhì) ?取本品0.1g,加入10ml量瓶中,以1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,取適量該溶液,依法測定(通則0731第五法),蛋白質(zhì)含量不得過0.2%。
? ? 干燥失重 ?取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10%(通則0831)。
? ? 熾灼殘渣 ?取本品1.0g,依法檢査(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。
? ? 重金屬 ?取熾灼殘渣項下的殘渣,依法檢査(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
? ? 砷鹽 ?取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,置水浴上蒸干,以小火燒灼使炭化,后以500?600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml,加水23ml,
依法檢査(通則0822第一法),含砷鹽不得過百萬分之一。
? ? 4類別 ?藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。
? ? 5貯藏 ?密閉、涼暗處干燥保存。
? ? 6標(biāo)示 ?以mPa·S或Pa·s為單位標(biāo)明黏度。
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