無菌室連續(xù)微粒在線監(jiān)控系統(tǒng)系統(tǒng)布點(diǎn)介紹：0755- 27799805美國METONE在線粒子監(jiān)測系統(tǒng)在干凈區(qū)域（無菌室）對空氣中的懸浮顆粒進(jìn)行監(jiān)測不僅僅是法規(guī)的問題同事還是關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量的問題，是非做不可的監(jiān)測；但是空氣中懸浮顆粒的監(jiān)測方式有多種，要如何選擇有效的監(jiān)測方式使用者往往必須在對數(shù)據(jù)完整性的追求和降低成本的需求中權(quán)衡，以下針對各種空氣中的懸浮顆粒進(jìn)行監(jiān)測做介紹，方便用者可以依據(jù)自己的需求來選擇合適的方式。 該系統(tǒng)是將多臺(tái)遠(yuǎn)程粒子傳感器安裝在車間內(nèi)各個(gè)關(guān)鍵采樣點(diǎn)，通過傳感器實(shí)時(shí)對監(jiān)測區(qū)域空氣進(jìn)行采樣、計(jì)算，并將監(jiān)測結(jié)果傳送到控制計(jì)算機(jī)，再使用符合21CFR PART11的專業(yè)制藥監(jiān)控軟件即可實(shí)現(xiàn)塵埃粒子、溫濕度等環(huán)境數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)監(jiān)測效果。從潔凈技術(shù)角度上分析，本方案滿足用戶在無菌生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)控的要求，每個(gè)粒子采樣點(diǎn)可同時(shí)監(jiān)測 0.5μm 和5.0μm 的粒子狀況，并將壓差、溫濕度、風(fēng)速等環(huán)境參數(shù)納入本監(jiān)測系統(tǒng)當(dāng)中，形成對整個(gè)無菌生產(chǎn)過程的動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)控，符合中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010）,美國GMP / 歐盟GMP,21CFRPart11 電子記錄,電子簽名,ISO 14644,PIC/S ,ISPE 相關(guān)文件,GAMP5相關(guān)文件提供可靠的數(shù)據(jù)支持。塵埃粒子連續(xù)檢測系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)：1、在同一采樣點(diǎn)監(jiān)測得到的數(shù)據(jù)之間具有可比性和參考性，連續(xù)的監(jiān)測將會(huì)建立起生產(chǎn)過程中的監(jiān)測值的典型基線，根據(jù)該基線可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)確定報(bào)警極限和動(dòng)作限制，為GMP中所要求的找到產(chǎn)生環(huán)境變化的根本原因而提供足夠的數(shù)據(jù)。2、滿足獲得連續(xù)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的要求，使整個(gè)生產(chǎn)過程得到實(shí)時(shí)監(jiān)測；3、監(jiān)測點(diǎn)時(shí)間和空間上具有固定性，顆粒記數(shù)質(zhì)量高，滿足準(zhǔn)確數(shù)據(jù)的需求；4、避免了人工巡檢的不精確性和對潔凈室環(huán)境的影響。連續(xù)式微粒在線式變送器：本公司供應(yīng)新版GMP無菌室連續(xù)微粒在線監(jiān)控系統(tǒng)質(zhì)量保證，歡迎咨詢洽談。本公司供應(yīng)美國MET0NE在線監(jiān)測系統(tǒng)，品牌MET0NE，型號(hào)YISKY。質(zhì)量保證，歡迎咨詢洽談。