阿奇霉素（口服級(jí)） 品名 阿奇霉素 包裝規(guī)格 25公斤/桶 批號(hào) 070702 數(shù)量 261.5公斤 生產(chǎn)日期 2007年04月25日 取樣日期 2007年07月02日 有效期至 2009年07月 報(bào)告日期 2007年07月05日 檢驗(yàn)依據(jù) CP2005 檢驗(yàn)項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 檢驗(yàn)結(jié)果 【性狀】比旋度 白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭,味苦;微有引濕性-450至-490 白色結(jié)晶性粉末;無臭,味苦;微有引濕性-480 【鑒別】 (1)TLC主斑點(diǎn)顏色和位置與標(biāo)準(zhǔn)品溶液的相同與標(biāo)準(zhǔn)品溶液的相同 (2)IR應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致與對(duì)照的圖譜一致 【檢查】 結(jié)晶性 應(yīng)符合規(guī)定 符合規(guī)定 堿度（PH值） 9.0~11.0 9.9 有關(guān)物質(zhì) 單個(gè)最大雜質(zhì) 不得過2% 符合規(guī)定 其他單個(gè)雜質(zhì) 不得過1% 符合規(guī)定 水分 不得過5.0% 4.5% 熾灼殘?jiān)? 不得過0.2% 0.006% 重金屬 不得過0.0025% 0.0025% 【含量測(cè)定】按無水物計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于900阿奇霉素單位905u/mg 結(jié)論 符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 銷售部經(jīng)理:王青松 電 話：027-88737027 手 機(jī)：13554127308 傳 真：027-88733603 Q Q ：250297192