外用貼劑是我公司的主要產(chǎn)品,其劑型處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位,外用貼劑所需用膠布的質(zhì)量對(duì)貼劑效果影響較大,膠布黏度不穩(wěn)定、皮膚過敏、皮膚殘留膠多、醫(yī)用膠和藥物發(fā)生反應(yīng)使膠布黏度降低、出汗脫落等問題直接影響貼劑的使用效果,甚至導(dǎo)致貼劑失效。為了提高膠布的質(zhì)量,我公司從橡皮膏、熱溶膠、水溶膠、溶劑膠到醫(yī)用防過敏膠,逐步解決了橡皮膏易過敏、熱溶膠黏度不穩(wěn)定、水溶膠出汗脫落、溶劑膠殘留溶劑、壓敏膠和藥物發(fā)生反應(yīng)等眾多技術(shù)難題。按照GMP標(biāo)準(zhǔn),建設(shè)了一座10萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)凈化車間,引進(jìn)了一套進(jìn)口涂布設(shè)備,建設(shè)了黏度測(cè)試、醫(yī)用膠和藥物反應(yīng)等特殊實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,按照國(guó)家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》建設(shè)了標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)室,制定了一套質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,選用美國(guó)進(jìn)口醫(yī)用壓敏膠和優(yōu)質(zhì)無紡布、PU膜、彈力布等材料,確保了膠布的質(zhì)量。 一、我公司生產(chǎn)的醫(yī)用膠布特點(diǎn) 1、膠布的黏度穩(wěn)定,貼在皮膚上能保持15天的持粘性。 2、膠布的膠體內(nèi)無溶劑殘留,對(duì)皮膚無刺激。 3、膠布的膠體呈微孔狀分布,及時(shí)排出汗液,確保出汗不脫落。 4、膠體均勻涂布,內(nèi)聚力較強(qiáng),皮膚上無(或極少)殘留膠。 5、選用美國(guó)進(jìn)口醫(yī)用壓敏膠,性能穩(wěn)定,皮膚不過敏。 二、經(jīng)我公司反復(fù)測(cè)試,外用貼劑中的藥物,特別是藥物易和一般的壓敏膠體發(fā)生反應(yīng),導(dǎo)致膠布黏度和藥效降低,選用膠布時(shí)要做藥物、膠體使用測(cè)試。我們從美國(guó)進(jìn)口的醫(yī)用壓敏膠經(jīng)過多次長(zhǎng)時(shí)間融合實(shí)驗(yàn),不產(chǎn)生反應(yīng),保持良好的黏度。 三、簡(jiǎn)單測(cè)試辦法 1、將膠布粘貼在關(guān)節(jié)部位2兩天后觀察黏度。 測(cè)試結(jié)果:黏度好的膠布粘貼牢固;一般的膠布會(huì)從邊沿和皮膚逐步脫離。 2、將粘貼后的膠布揭去,觀察皮膚的殘留量。 測(cè)試結(jié)果:黏度好的膠布?xì)埩袅枯^少或無殘留;一般的膠布會(huì)有大量的殘留。 3、將膠布貼敷30分鐘,用淋浴沖洗,觀察黏度。 測(cè)試結(jié)果:極少數(shù)優(yōu)質(zhì)的膠布不會(huì)脫落;一般的膠布遇水就脫落。 四、我公司可根據(jù)客戶的要求制作各種形狀的膏藥 膠布貼片。