工廠審查

(1) 首次工廠審查

? KETI在接受產(chǎn)品認(rèn)證申請之后，需要對工廠進(jìn)行首次工廠審查，對工廠的品質(zhì)控制系統(tǒng)進(jìn)行初步的評估。根據(jù)韓國安全認(rèn)證相關(guān)的法律和KETI的有關(guān)規(guī)定，工廠應(yīng)有以下的文件化的程序或規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)：

? ?1) 產(chǎn)品變更控制程序（例：認(rèn)證產(chǎn)品變更申報得到認(rèn)證機構(gòu)的批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照得到批準(zhǔn)的變更內(nèi)容制定相應(yīng)的技術(shù)文件并發(fā)放到相關(guān)部門， 以正確實施認(rèn)證產(chǎn)品的變更。未獲批準(zhǔn)的變更，不能在變更產(chǎn)品上施加認(rèn)證標(biāo)志。)；

? ?2) 文件和資料控制程序；

? ?3) 質(zhì)量記錄控制程序（進(jìn)貨、例行和運行檢驗記錄的保存期限至少為3年）；

? ?4) 例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序；

? ?5) 不合格品控制程序；

? ?6) 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序；

? ?7) 內(nèi)部質(zhì)量審核程序；

? ?8) 工藝作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等程序，工廠應(yīng)保存至少包括以上的質(zhì)量記錄，以證實工廠確實進(jìn)行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗，質(zhì)量記錄應(yīng)真實有效；

? ?9) 產(chǎn)品例行檢驗和確認(rèn)檢驗記錄；關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明：

? ? ① 檢驗和檢測設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄；

? ? ② 例行檢驗和確認(rèn)（運行）檢驗記錄；

? ? ③ 生產(chǎn)線（車間）上的安全設(shè)備的日常檢驗記錄；

? ? ④ 不合格品（進(jìn)貨、例行和運行）的處置記錄；

? ? ⑤ 內(nèi)部審核的記錄；

? ? ⑥ 對顧客投訴所采取糾正措施的記錄；

? ? ⑦ 運行檢驗的不合格糾正記錄；

(2) 年度工廠審查

? 在頒發(fā)證書后，認(rèn)證機構(gòu)每年會對工廠進(jìn)行一次年度跟蹤審查，目的是審核工廠質(zhì)量控制系統(tǒng)的一致性，是否能夠持續(xù)符合安全標(biāo)準(zhǔn)。年度工廠審查分為兩部分：

? ? 1) 對質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄、生產(chǎn)現(xiàn)場相關(guān)內(nèi)容的查看，要求和內(nèi)容基本與首次審查一樣。

? ? 2) 需要確認(rèn)工廠所有獲得KC標(biāo)志授權(quán)產(chǎn)品的一致性。根據(jù)產(chǎn)品的授權(quán)證書附頁（關(guān)鍵元器件列表），對認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件、 材料、電路、結(jié)構(gòu)等進(jìn)行確認(rèn)，看是否一致。

(3) 抽樣檢查

? ?列入KC標(biāo)志強制認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品到現(xiàn)在為止共有216種，韓國安全法規(guī)定每年對所有種類產(chǎn)品進(jìn)行抽樣，因此每種產(chǎn)品每年有一次抽樣。抽樣方式是：由工廠 審查員在年度審查時進(jìn)行，現(xiàn)場有生產(chǎn)或者有庫存時，審查員封樣，工廠3個月之內(nèi)將樣品送往指定地點；工廠審查時沒有生產(chǎn)或庫存時，工廠須于6個月之內(nèi)將指 定樣品送往指定地點。

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