產(chǎn)品品牌：敷利康

產(chǎn)品型號(hào)：無(wú)菌殼聚糖敷料

基本投資額：大于100萬(wàn)元

藥（械）準(zhǔn)字：2012第2640353號(hào)

無(wú)菌殼聚糖敷料使用說(shuō)明書

1.注冊(cè)證號(hào)：粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2640353號(hào)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YZB/粵0840-2011《無(wú)菌殼聚糖敷料》

《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》編號(hào)：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081557號(hào)

2.產(chǎn)品主要技術(shù)指標(biāo)：

每100cm2的殼聚糖敷墊層60min內(nèi)吸收液體的質(zhì)量應(yīng)不低于殼聚糖敷墊層質(zhì)量的200%；敷料水蒸氣透過(guò)量應(yīng)不低于200g/(m2×24h)；敷料在－10℃～＋40℃環(huán)境下放置24h，恢復(fù)室溫后，應(yīng)無(wú)變硬、溶融現(xiàn)象；PH值6-8，重金屬含量小于1μg/mL，敷料應(yīng)無(wú)菌、無(wú)致熱原。

3.結(jié)構(gòu)：無(wú)菌殼聚糖敷料由吸液墊層、殼聚糖敷墊層、醫(yī)用膠帶、防粘紙組成。

4.規(guī)格：2×10；2×7.5；2×9；2×12；3.3×7.5;3.6×5;4×5；4.5×7；4.2×8；6×7；5×8；6×8；6×10；5×6.5；5×7.5；6.5×9.5；7×9；8×10；8×15；9×10；9×15；9×20；9×25；9×30；9×35；9×40；10×10；10×15；10×20；10×25；10×30；10×35；10×40；12×15;12×20；12×25；12×30；12×35；12×40；13×20；13×25；13×30；13×35；13×40（單位：cm）

5.包裝：紙塑復(fù)合袋、塑料復(fù)合袋或鋁塑復(fù)合袋包裝。

6.性能：

⑴產(chǎn)品柔軟、舒適、吸濕、透氣，對(duì)創(chuàng)面貼敷性好；

⑵使用方便、安全、不致敏、無(wú)刺激、無(wú)毒副作用，易保存；

⑶止血抑菌、促進(jìn)表皮細(xì)胞生長(zhǎng)，加速傷口愈合；

⑷減少換藥次數(shù)，減輕患者痛苦；

⑸減輕創(chuàng)面紅腫，減少創(chuàng)面滲液。

7.用途：殼聚糖敷料具有抑菌和一定的消炎、止血、鎮(zhèn)痛等功能，主要用于淺表和一般創(chuàng)口的敷貼，加速創(chuàng)口的愈合速度。

8.使用方法：

⑴使用前先清潔創(chuàng)面及周圍皮膚；

⑵選擇適當(dāng)規(guī)格的殼聚糖敷料，撕開內(nèi)包裝，小心揭去貼在粘層上的隔離膜，將殼聚糖敷料貼敷在傷口部位，平整敷料，確保敷料邊緣沒有皺褶，輕輕撫壓即可。

⑶去除敷料時(shí)，提起一角，沿遠(yuǎn)離傷口方向，向后上拉開。如果發(fā)生粘連，敷料不容易去除，可以先用生理鹽水濕潤(rùn)然后去除。

9.適用范圍：殼聚糖敷料以其優(yōu)越的治療性能，安全、簡(jiǎn)捷的使用方法，而廣泛應(yīng)用于治療深、淺Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面以及削痂創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面和皮膚的切口傷、擦傷、褥瘡、潰瘍等皮膚損傷。

10.適應(yīng)癥：治療深、淺Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面以及削痂創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面和皮膚的切口傷、擦傷、褥瘡、潰瘍等皮膚損傷。

11.禁忌癥：過(guò)敏體質(zhì)慎用或遵醫(yī)囑。

12.儲(chǔ)存：包裝后的敷料應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，溫度不超過(guò)45℃，無(wú)腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)

13.注意事項(xiàng)：

⑴本產(chǎn)品為一次性使用的產(chǎn)品，無(wú)菌包裝，如包裝破損禁止使用，已滅菌，產(chǎn)品滅菌有效期為兩年；

⑵僅限于外用；

⑶過(guò)敏停用；

生產(chǎn)廠家：廣州市科濟(jì)醫(yī)療器械有限公司