產(chǎn)品品牌：敷利康 產(chǎn)品型號(hào)：藻酸鹽敷料 基本參數(shù)

藥（械）準(zhǔn)字：	2012第2640351號(hào)

詳細(xì)說(shuō)明

藻酸鹽敷料使用說(shuō)明書

1.注冊(cè)證號(hào)：粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2640351號(hào)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YZB/粵0838-2011《藻酸鹽敷料》

《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》編號(hào)：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081557號(hào)

2.產(chǎn)品主要技術(shù)指標(biāo)：

每100cm2的藻酸鹽敷墊層60min內(nèi)吸收液體的質(zhì)量應(yīng)不低于墊層質(zhì)量的400%；敷料在－10℃～＋40℃環(huán)境下放置24h，恢復(fù)室溫后，應(yīng)無(wú)變硬、溶融現(xiàn)象；PH值6-8，重金屬含量小于1μg/mL，無(wú)菌。

3.結(jié)構(gòu)：藻酸鹽敷料有藻酸鹽纖維組成。

4.規(guī)格：敷料的規(guī)格有：7×6；10×10；15×10；20×20；20×3；30×3；40×3；（單位：CM）

5.包裝：紙塑復(fù)合袋、塑料袋或鋁塑復(fù)合袋內(nèi)包裝，外包裝紙盒。

6.性能：

⑴快速、大量、垂直吸收滲液，能吸收18倍自身重量滲液，并形成凝膠，有效保護(hù)創(chuàng)面及周圍正常皮膚，更長(zhǎng)時(shí)間使用

⑵鈣、鈉離子交換，止血功能。

⑶柔軟，可填充傷口腔隙，促進(jìn)腔洞生長(zhǎng)。

⑷去除時(shí)無(wú)痛，不會(huì)導(dǎo)致創(chuàng)面的再次損傷。

7.用途：藻酸鹽敷料接觸到傷口滲液時(shí)會(huì)變成凝膠狀，過(guò)多的傷口滲出液在這個(gè)過(guò)程中被吸收，該敷料已被證明具有濕潤(rùn)傷口愈合類敷料的優(yōu)點(diǎn)，能促進(jìn)傷口，甚至是難愈合傷口的快速愈合。

8.使用方法：

⑴使用前按常規(guī)步驟清潔傷口。

⑵選擇略大于傷口的藻酸鹽敷料，撕開內(nèi)包裝，小心取出敷料，將藻酸鹽敷料貼敷在傷口部位，輕輕撫壓即可使之緊密接觸，確保覆蓋整個(gè)表面。如果傷口很深或者有竇道，最好使用藻酸鹽條。

⑶選用適當(dāng)?shù)墓潭ǚ罅细采w。傷口滲出液可能從膠體表面蒸發(fā)。如果滲出很多，使用第二層敷料的時(shí)候以不妨礙蒸發(fā)過(guò)程為準(zhǔn)。

⑷一般來(lái)說(shuō)，如果傷口滲液很多，敷料需要每天更換一次，在愈合過(guò)程則可以每周更換兩次（或一次）。

⑸要用鉗子、鑷子或戴手套去除藻酸鹽敷料，將敷料輕柔提起-高度完整性會(huì)使之仍可保持一體。如果用于滲出液非常少的傷口，敷料可能會(huì)發(fā)生粘附。可以用生理鹽水沖洗傷口，幫助去除敷料。

9.適用范圍：中度到重度滲出的全層和部分皮層傷口，這些傷口也可能易于發(fā)生少量滲血（如壓力性潰瘍，下肢潰瘍，缺血性潰瘍和糖尿病潰瘍，手術(shù)后傷口以及有真菌感染的腫瘤傷口）。

10.本產(chǎn)品已滅菌、一次性使用的產(chǎn)品。

11.適應(yīng)癥：

⑴處理滲液和局部止血
⑵有中-重度滲出物以及有腔隙的傷口
⑶褥瘡
⑷糖尿病足潰瘍
⑸下肢靜脈/動(dòng)脈潰瘍
⑹供皮區(qū)及外傷等各種難治性傷口禁忌癥：

12.禁忌癥：已知對(duì)藻酸鹽敏感的患者禁用，過(guò)敏體質(zhì)慎用。對(duì)于干性創(chuàng)面，不建議使用本產(chǎn)品。

13.注意事項(xiàng)：

⑴本產(chǎn)品為一次性使用的產(chǎn)品。無(wú)菌包裝，如包裝破損禁止使用，已滅菌，產(chǎn)品滅菌有效期為兩年；
⑵當(dāng)患者傷口出現(xiàn)感染，需每天換藥請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本產(chǎn)品；
⑶藻酸鹽敷料可以用于處理易于少量滲血的傷口，但不能用作手術(shù)海綿，也不能用于重度出血傷口的止血；

⑷如果用于滲出非常少的傷口，敷料可能會(huì)發(fā)生粘連。如果敷料不容易去除，可以先用生理鹽水濕潤(rùn)然后去除。確保去除傷口腔洞、竇內(nèi)填充的敷料；

⑸僅限于外用；

⑹過(guò)敏停用。

生產(chǎn)廠家：廣州市科濟(jì)醫(yī)療器械有限公司