——北京、天津、朝陽、昌平、海淀、大興、通州
奧咨達醫(yī)療器械服務集團(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國)是國內唯一專注于醫(yī)療器械領域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機構,為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械臨床試驗服務,醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、醫(yī)療器械注冊咨詢、醫(yī)療器械認證咨詢、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范咨詢、ISO13485認證咨詢、FDA510K注冊、歐洲CE認證咨詢等,服務過1000多家醫(yī)療器械企業(yè),我們的客戶有美國巴奧米特,美國泰克,美國通用,荷蘭飛利浦,日本住友,香港偉易達集團,澳大利亞BMDI,中國穩(wěn)健,廣州達安基因, 常州康輝、珠海寶萊特,東莞科威,佛山導管,深圳科瑞康等國內外知名企業(yè)。
不需申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產品名錄
類代碼名稱 產 品 名
稱普通診察器械 體溫計、血壓計
物理治療設備 磁療器具
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩
臨床檢驗分析儀器 家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕 檢側試紙)
醫(yī)用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽
病房護理設備及器具 輪椅
敷料 醫(yī)用無菌紗布二類的
除了以上產品,其余的二類都需要辦理經營許可證