糖尿病視網(wǎng)膜病變是20-74歲人群中視力減退的主要原因。它由輕度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變逐漸加重為中重度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變，主要表現(xiàn)為視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜血管病變，繼而又發(fā)展為增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變，主要表現(xiàn)為視網(wǎng)膜新生血管的增長。

近日，勃林格殷格翰與Pharmaxis公司宣布，勃林格殷格翰啟動名為 ROBIN（BI 1467335）的IIa期研究。這也標(biāo)志著 BI 1467335 針對嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥的第二項(xiàng)適應(yīng)癥的臨床研究項(xiàng)目拉開了序幕。

　　BI 1467335 是口服含銅胺氧化酶3抑制劑。

　　相關(guān)研究

　　ROBIN 是一項(xiàng)IIa期、多中心的雙盲試驗(yàn)，在100名中至重度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變（NPDR）且無中心性糖尿病性黃斑水腫的患者中進(jìn)行。

　　該試驗(yàn)的主要目標(biāo)在于臨床原理驗(yàn)證并評估 BI 1467335 的安全性和耐受性。在為期12周的治療期間，患者將被隨機(jī)分配服用 BI 1467335 或安慰劑，結(jié)束后還將繼續(xù)隨訪12周。緊隨其后的 IIb 期研究將用于證實(shí)和延伸這些臨床發(fā)現(xiàn)。

勃林格殷格翰相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，他們很高興能推動BI 1467335進(jìn)入針對嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥的第二項(xiàng)適應(yīng)癥的 II 期臨床研究。勃林格殷格翰始終致力于為解決未被滿足的醫(yī)療需求而研發(fā)新型治療手段，改善公眾健康。?