? 中國醫(yī)療器械行業(yè)面臨著一系列變化和發(fā)展，醫(yī)療器械制造商機遇與挑戰(zhàn)并存。2014醫(yī)療器械創(chuàng)新技術和法規(guī)峰會將繼續(xù)以“法規(guī)和創(chuàng)新推動醫(yī)療器械革新”為主題，于9月25-26日上海世博展覽館MEDTEC中國展期間舉辦，為期兩天，分為5大模塊。MEDTEC中國展是一年一度的亞洲領先的醫(yī)療器械設計與制造采購盛會，屆時，逾300家全球領先供貨商，超過8,000位專業(yè)觀眾將匯聚于此，分享業(yè)內(nèi)創(chuàng)新性的產(chǎn)品/技術/解決方案及市場趨勢，預登記免費參觀！
了解最新的中外監(jiān)管政策
2013年，F(xiàn)DA 正式發(fā)布醫(yī)療器械 UDI 監(jiān)管規(guī)則；2014年，中國頒布了新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，還有哪些值得關注的新法規(guī)及準入政策呢？醫(yī)療器械制造商將如何應對？這些都能在9月25日下午模塊A：中國法規(guī)更新與市場準入以及9月26日上午的模塊D：國外法規(guī)更新與市場準入中得到答案。
2014醫(yī)療器械創(chuàng)新技術和法規(guī)峰會將繼續(xù)以“法規(guī)和創(chuàng)新推動醫(yī)療器械革新”為主題，于9月25-26日上海世博展覽館MEDTEC中國展期間舉辦，為期兩天，分為5大模塊。
主要議題包括中國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理調(diào)理》更新、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》解讀、《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范》實施，以及510（K）認證更新及 IDE 申請、UDI 實施及影響、歐美臨床試驗法規(guī)更新等等，目前上海食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處副處長林森勇、NAMSA中國 Zhaohui Li 博士已確認出席。
創(chuàng)新的設計理念與新材料助力產(chǎn)品研發(fā)
9月25日下午還有兩大模塊同時進行模塊B：醫(yī)療器械設計和創(chuàng)新以及模塊C：新材料運用，其中3D打印、居家醫(yī)護、以患者為中心的理念設計硅橡膠創(chuàng)新解決方案、高性能塑料以及金屬粉末注塑成型技術等熱點話題都囊括其中。
目前，中國科學院上海硅酸鹽研究所鄭學斌教授、競升醫(yī)療技術服務有限公司總經(jīng)理彭京平、瓦克化學全球醫(yī)療市場經(jīng)理 Andrea Bogner、Solvay Specialty Polymers 全球醫(yī)療市場經(jīng)理以及 Indo‐US MIM 公司 Akhiljit Wangkheimayum 已確認出席演講。
風險管理與質(zhì)量控制是保障 現(xiàn)場設立 Quality Focus 專區(qū)
安全性是醫(yī)療器械的關鍵，風險管理適用于醫(yī)療器械生命周期全過程。9月26日上午模塊E：風險管理與質(zhì)量控制將關注點投向這一領域，屆時將探討 ISO13485和 FDA-QSR820質(zhì)量體系規(guī)范，以及如何應對 FDA 的突擊檢查，CAPA 的重要性及建立等。強生及捷邁公司簽約審核員/FDA/CE 認證監(jiān)管顧問虞則立先生、中國食品藥品檢定研究院馮曉明已確認出席演講。
與此同時，在展會現(xiàn)場，MEDTEC 中國展將設立 Quality Focus 專區(qū)，幫助中國公司加強質(zhì)量和流程控制，降低成本的同時提升價值。英斯特朗和 BOSE 已加入該展區(qū)，屆時還將為觀眾提供免費的教育和培訓機會。
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展前預熱活動 -- 2014醫(yī)療器械創(chuàng)新投資峰會同期舉行
展前一天9月24日，MEDTEC 中國展將舉辦2014醫(yī)療器械創(chuàng)新投資峰會，探尋最具潛力及投資價值企業(yè)，力邀來自科研、產(chǎn)業(yè)、資本的權威演講嘉賓，共同探討醫(yī)療器械創(chuàng)新和投資的未來，具體日程及信息請查看http://investing.medtecchina.com/。
關于 MEDTEC 中國展
MEDTEC 中國展（MEDTEC China，中國國際醫(yī)療器械設計與制造展覽會）由 UBM China 博聞中國主辦，是中國唯一的醫(yī)療設備制造采購交易會，已在中國成功舉辦9年，并奠定了自己在發(fā)展迅速的中國醫(yī)療器械制造業(yè)的領導地位。2014年9月25-26日，第十屆 MEDTEC 中國展將在上海世博展覽館2號館舉辦。
關于UBM
博聞（UBM Canon），隸屬于 UBM 集團旗下，是一家專注于全球3萬億美元先進醫(yī)療器械制造業(yè)的領先的 B2B 媒體公司，致力于為醫(yī)療器械及藥物開發(fā)等高端行業(yè)的信息、商貿(mào)及創(chuàng)新成果的傳播提供支持。博聞（UBM Canon）還致力于傳播先進工程化設計與制造，制造工藝及包裝等更廣闊領域的前沿開發(fā)。面向醫(yī)療保健制造行業(yè)開辦的系列會展活動包括 MD&M（醫(yī)療器械及醫(yī)療器械設計博覽會）、MEDTEC（國際醫(yī)療設備設計與技術展覽會）、BIOMEDevice（生物醫(yī)學器械展）及 Pharmapack（醫(yī)藥包裝技術展）等。UBM Canon 還出版發(fā)行多種行業(yè)期刊，其中包括：《歐洲醫(yī)療器械技術》、《醫(yī)療設計和制造 OEM》、《日本醫(yī)療器械技術》、《醫(yī)療器械與診斷行業(yè)》及《醫(yī)療產(chǎn)品制造新聞》等。UBM Canon 通過這些獨特的傳訊活動，為3500 多家醫(yī)療器械行業(yè)的供應商與100,000 多位設計與制造專業(yè)人士提供了聯(lián)系紐帶。
