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2014中國制藥產(chǎn)業(yè)高峰論壇在南京召開

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2014-06-19 09:35  瀏覽次數(shù):57
  GMP在中國經(jīng)過30年來的推行,逐步樹立了系統(tǒng)的藥品生產(chǎn)管理觀念,建立了完善的強制性認證體系,推動了中國制藥工業(yè)現(xiàn)代化的發(fā)展進程。而新版藥品GMP將在進一步推進藥品監(jiān)管理念的轉(zhuǎn)變,對藥企的發(fā)展將起到進一步規(guī)范作用,無論從近期還是長遠來看,對于質(zhì)量是生存和發(fā)展的制藥企業(yè)來講,都是勢在必行的大趨勢。在距離新版GMP認證時間表僅剩下不到一年半的時間里,為了學習《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及藥企認證改造完成情況,了解國內(nèi)外最新制藥工藝技術(shù)和裝備技能,交流制藥企業(yè)該如何應對新版GMP提出的改造升級要求,探討從GMP到GSP,如何規(guī)范藥品供應鏈全過程,延續(xù)GMP質(zhì)量控制的成果,由諾本集團主辦的“2014中國制藥產(chǎn)業(yè)高峰論壇”于5月29日至30日在南京召開。
  大會伊始,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品監(jiān)督司高級官員首先解析了國家關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)管方面的政策和指導意見。針對新版GMP的實施要求,圍繞國內(nèi)GSP改造的政策、法規(guī)及藥品流通管理規(guī)范等話題,國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學院專職講師、上海市食品藥品安全研究中心研究員、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院高層等分別從不同角度,全面剖析了新政策的內(nèi)涵和要求,提出了藥品生產(chǎn)企業(yè)的應對之策,并展望了中國制藥工業(yè)的發(fā)展趨勢。
  中國食品藥品檢定研究院和上海醫(yī)藥工業(yè)研究院高層于會議第二天分別發(fā)表了關(guān)于在研發(fā)方面的報告,并分享了在實驗室建設(shè)和仿制藥研發(fā)方面的實踐。
  此外,洛施德企業(yè)咨詢管理上海有限公司執(zhí)行總監(jiān)許哲毓分享了如何透過信息化手段提升制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理效率、楊子江藥業(yè)集團有限公司總工程師翁心泰分享了在藥品生產(chǎn)質(zhì)量持續(xù)改進和提高方面的做法和實踐、華北制藥股份有限公司副總工程師安國紅、浙江華海藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理葉存孝分享了關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理新要求和在如何有效實施方面的探索、南京先聲東元制藥有限公司質(zhì)管部經(jīng)理蔡曄也分享了在全面細致提升GMP管理水平方面的做法、Gemro Services 有限公司GMP服務經(jīng)理彭國鈞先生則與代表闡述了在建立新制藥設(shè)施期間的典型意外困難及缺陷、吉歐項目管理咨詢有限公司高級咨詢顧問李鐵良先生發(fā)表了關(guān)于物流設(shè)計在藥企規(guī)劃中的作用。
  江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、上海市食品藥品安全研究中心、南京市食品藥品監(jiān)督管理局、正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司、華潤醫(yī)藥控股有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司、江蘇海慈生物制藥有限公司、江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司、金陵藥業(yè)股份有限公司、華北制藥股份有限公司、上海海尼藥業(yè)有限公司、上海新亞藥業(yè)有限公司、江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司、南京白敬宇制藥有限公司、南京長澳制藥有限公司、南京綠葉思科藥業(yè)有限公司、南京南大藥業(yè)有限公司、南京制藥廠有限公司、南京瑞爾醫(yī)藥有限公司、揚州制藥廠等制藥企業(yè)質(zhì)量部、生產(chǎn)部、QA、QC部、品質(zhì)管理部等部門負責人參加了此次會議。阿特拉斯科普柯(上海)貿(mào)易有限公司、芬歐藍泰標簽、希爾思儀表(深圳)有限公司、可佩(蘇州)特種材料有限公司、粉瑞得制藥設(shè)備有限公司等設(shè)備和解決方案供應商展示了各自的產(chǎn)品和技術(shù),吸引了很多藥企代表的駐足咨詢。
  本次大會最后在大會代表的掌聲中圓滿結(jié)束,本次論壇為藥企搭建了一個可以分享、探討的平臺,集中討論了針對新版GMP改造所遇到的問題和困境,并在解決方案方面進行了廣泛而深入的討論,幫助國內(nèi)藥企對政策和行業(yè)發(fā)展趨勢有了更好的了解,并通過成功企業(yè)的經(jīng)驗分享,加強了自身改造的信心和決心,同時, 也為藥企和解決方案供應商尋找合作伙伴提供了一個機遇。
  關(guān)于主辦方:
  諾本集團是國際領(lǐng)先的投資貿(mào)易促進機構(gòu),致力于發(fā)展歐美發(fā)達經(jīng)濟體和新興發(fā)展經(jīng)濟體之間的國際投資和貿(mào)易,及各領(lǐng)域先進技術(shù)的交流。自1998年進入中國市場以來,在政府部門、科研院校、行業(yè)協(xié)會及世界500強企業(yè)的支持下,諾本每年成功在華舉辦40余次國際投資和貿(mào)易發(fā)展峰會,已成為持續(xù)發(fā)展的中國市場和國際先進技術(shù)及優(yōu)質(zhì)資本之間合作溝通的有效橋梁,并逐步成為最具規(guī)模和影響力的投資貿(mào)易促進機構(gòu)之一。
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