近日，國內(nèi)最大的面向醫(yī)生、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)網(wǎng)站丁香園的調(diào)查顯示，超過10%的醫(yī)院百多邦已經(jīng)斷貨或者即將斷貨，其中私立醫(yī)院和個人診所斷貨多于大型公立醫(yī)院。丁香園的這一調(diào)查結(jié)果是在調(diào)研1000份醫(yī)生的基礎(chǔ)上做出的。
昨日，記者咨詢同仁堂旗下多家藥店發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)藥店均有貨，不過個別店面如永泰店也出現(xiàn)了斷貨情況。在健一網(wǎng)、好藥師網(wǎng)等網(wǎng)上藥店也難覓百多邦軟膏的蹤影。
百多邦是中美史克的明星產(chǎn)品，其化學(xué)名為莫匹羅星軟膏，是治療膿包病、床上合并感染等病癥的局部外用抗生素，和芬必得、康泰克、腸必清并稱中美史克非處方藥四大支柱產(chǎn)品。公開資料顯示，在2009年其年銷售額就達(dá)到19億元人民幣。
中美史克一直都是進(jìn)口莫匹羅星的原料藥，然后在國內(nèi)分裝上市，其斷貨主要是由于原料藥進(jìn)口注冊證到期。據(jù)了解，原材料的進(jìn)口注冊證的截止日期為2013年9月11日。按照慣例來說，企業(yè)一般會在半年甚至一年多前啟動再注冊程序，但記者在國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站的藥品注冊進(jìn)度查詢顯示，2013年8月30日，百多邦 (注冊號為JYHZ1300386)的再注冊工作才剛剛啟動。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心 (以下簡稱審評中心)官方數(shù)據(jù)顯示，百多邦進(jìn)入審評中心的時間為2014年1月13日，最新的排隊序號為66號。同時，審評中心發(fā)布的2013年度審評報告顯示，2013年，審評中心共受理112個藥品再注冊的批件。照此計算，百多邦的獲批或許得等到7個月之后，這意味著百多邦將會出現(xiàn)一年多的市場空白。
中美史克公關(guān)部有關(guān)人士對記者表示，目前百多邦的再注冊工作正在逐步推進(jìn)，百多邦是中美史克旗下銷售和療效都非常具有代表性的產(chǎn)品，中美史克不會放棄。但對于為何未能及時進(jìn)行百多邦的再注冊工作，記者并未獲得更多信息。
國家食藥監(jiān)總局的官方網(wǎng)站顯示，除了中美史克，還有莫匹羅星藥品批準(zhǔn)文號的企業(yè)有華東醫(yī)藥(000963，收盤價42.69元)控股子公司杭州中美華東制藥有限公司，以及人福醫(yī)藥 (600079，前收盤價25.86元)的控股子公司湖北人福成田藥業(yè)有限公司。其獲批時間分別為2010年8月24日和2013年2月22日。其中，中美華東制藥的莫匹羅星為原料藥，人福成田藥業(yè)公司為軟膏制劑。
對于空出來的巨大市場，華東醫(yī)藥、人福醫(yī)藥是否有規(guī)劃？由于華東醫(yī)藥董秘休假中，而人福醫(yī)藥的證券處電話一直無人接聽，記者未能了解更多詳細(xì)的信息。
