?8月29日，勃林格殷格翰制藥公司宣布，其修美樂? 生物類似藥CyltezoTM 獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

　　該預(yù)充針劑型將用于以下多項慢性炎癥疾病的治療：中至重度活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；中至重度多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎；活動期銀屑病關(guān)節(jié)炎；活動期強直性脊柱炎（影響脊柱的關(guān)節(jié)炎）；中至重度活動期成人克羅恩??；中至重度活動期潰瘍性結(jié)腸炎；中至重度斑塊型銀屑病。

　　關(guān)于CyltezoTM

　　CyltezoTM 是勃林格殷格翰首個獲FDA批準(zhǔn)的生物類似藥，F(xiàn)DA基于一套全面的包含藥理學(xué)、非臨床和臨床研究的分析數(shù)據(jù)對CyltezoTM 做出了獲批的決定，證實其為修美樂? 的生物類似藥。歐洲藥品管理局預(yù)計也將在今年對我們生物類似藥的上市授權(quán)申請給出意見。

CyltezoTM 目前還未上市。勃林格殷格翰正在與艾伯維進行專利訴訟，并還將為CyltezoTM 自動注射器申請批準(zhǔn)，以此為患者提供另一種給藥選擇。

修美樂?為艾伯維公司的注冊商標(biāo)，Avastin?為美國基因工程技術(shù)公司的注冊商標(biāo)
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