iPharma 有限公司今天宣布推出吸入式產品設計、開發(fā)和測試服務,包含從產品可行性到商業(yè)化階段的支持服務。該公司由世界知名的吸入式產品開發(fā)專家團隊成立,擁有數十年高端吸入式技術和為美國和歐洲監(jiān)管機構開發(fā)產品審批的經驗。
iPharma 提供三種核心服務:
制劑配方開發(fā):預配制劑(干粉,液體或懸浮液),可由通過噴霧干燥工藝操作的顆粒工程開發(fā)。
吸入器械開發(fā):支持吸入器械的設計和建模
吸入式產品測試:可行性、開發(fā)和商業(yè)服務。
可行性服務:預制配方篩選和設備測試及選擇
開發(fā)服務:產品開發(fā)和表征、方法開發(fā)和驗證、臨床供應發(fā)放測試和產品注冊支持工作。
商業(yè)服務:工藝驗證和商業(yè)產品發(fā)放測試服務。
iPharma 於兩處運營:香港科技園總部/研發(fā)機構,和美國加州布里斯班研發(fā)/ GMP 設施機構。
“目前,全球正興起開發(fā)對肺部和全身疾病給藥的新吸入式藥物的熱潮。這代表了商業(yè)機會,以及確保正確傳輸到肺部的制劑配方和器械匹配的專業(yè)知識之需求。”iPharma 的總裁 Keith Ung 博士說,“呼吸道產品開發(fā)是復雜的,應注意確保產品能讓患者容易以準確的劑量持續(xù)服用。”
iPharma 于2016年開始運營,目前在美國為制藥公司客戶服務,并很快開始在亞洲服務。iPharma 的目標是成為世界最領先的吸入式醫(yī)藥開發(fā)合同研究機構。