? 中國式的精準醫(yī)療計劃正在醞釀，并有望進入國家“十三五”重大科技專項。
4月21日，“2015清華大學精準醫(yī)學論壇”在清華大學主樓舉辦，來自國家衛(wèi)計委、北京市衛(wèi)計委、北京市醫(yī)管局、清華大學、中國醫(yī)學科學院的主管領導及院士，以及北京清華長庚醫(yī)院、浙江大學附屬第一醫(yī)院、蘭州大學第二醫(yī)院院長出席了此次論壇。
從論壇參與者的所在單位及身份可以觀察到中國精準醫(yī)學的政策風向，在開幕式發(fā)言時，清華大學副校長薛其坤院士透露：“國家正在研究制定重大科技專項，以推動精準醫(yī)學的發(fā)展。”
國家衛(wèi)計委科技教育司司長秦懷金的表述則更加明確，“目前，國家衛(wèi)計委和科技部正在準備精準醫(yī)學計劃工作，待到完善后會上報國務院，并有望把其列入國家”十三五“科技發(fā)展的重大專項。”
對于精準醫(yī)學的定義，目前還沒有統一的說法，不過，這并不影響其成為2015年世界各國醫(yī)學界的最熱關鍵詞，而中國啟動精準醫(yī)學計劃主要緣于兩個重要事件。
第一個是那個眾所周知的奧巴馬發(fā)言。2015年1月20日，美國總統奧巴馬在國情咨文中宣布“精確醫(yī)學計劃”，計劃2016財年投入2.15億美元，以個性化治療引領醫(yī)學新時代。
第二個是中國領導層的重視。消息傳到中國后，據多位人士透露，美國的舉動得到了中國高層領導的關注，并做了重要批示。
隨即，精準醫(yī)療一詞在中國主管部門、醫(yī)學界、科技界甚至普通醫(yī)務工作者中引起了極大反響，各種形式的論壇、會議密集召開，其中最具里程碑意義的是科技部舉辦了首屆“國家精準醫(yī)療戰(zhàn)略專家會議”，一個19人的專家委員會在這次會議上火速成立，并計劃在2030年前投入600億元。國家衛(wèi)計委也于近期公布了首批腫瘤基因測序臨床應用試點單位名單。
“2015清華大學精準醫(yī)學論壇”正是在這樣的大背景下拉開帷幕。
參會專家普遍認為，中國的精準醫(yī)學不應與美國雷同，并已初具規(guī)模和基礎，但同時也在學科交叉、數據共享和監(jiān)管層面存在瓶頸。
中美版本之別
在中國醫(yī)學科學院院長曹雪濤看來，精準醫(yī)學起始于11年前。
2004年，新英格蘭雜志發(fā)表了一篇精準醫(yī)學的標志性論文，這篇文章描述了一個癌癥患者的治療過程：用基因測序的方法找到患者基因突變的靶標，再輔以有針對性的化療藥物治療小細胞肺癌，即所謂的“精確打擊”，以代替腫瘤治療中的放療、化療、手術等地毯式轟炸手段，不僅可以提高治療效率，還能降低患者痛苦程度和經濟負擔。
普遍的觀點認為，歐美國家的精準醫(yī)療大多圍繞最難治愈的腫瘤、白血病基因測序和治療開展，著名醫(yī)學期刊《柳葉刀》曾刊文指出，50年抗癌之戰(zhàn)收獲不大，胰腺癌五年生存率只有4%，而抗癌藥物支出每年增長15%。
事實上，美國版“精準醫(yī)學”中的關鍵詞為基因測序、腫瘤、個性化，奧巴馬曾這樣解釋，“把按基因匹配癌癥療法變得像輸血匹配血型那樣標準化，把找出正確的用藥劑量變得像測量體溫那樣簡單，總之，每次都給恰當的人在恰當的時間使用恰當的療法。”
但從“2015清華大學精準醫(yī)學論壇”上，21世紀經濟報道記者發(fā)現，中國科學家眼中的精準醫(yī)療與美國存在較大差異。
在“會議指南”材料的第一頁上體現了“清華系”的定義：“精準醫(yī)學是集合現代科技手段與傳統醫(yī)學方法，科學認知人體機能和疾病本質，以最有效、最安全、最經濟的醫(yī)療服務獲取個體和社會健康效益最大化的新型醫(yī)學范疇。”
從中可以看出，美國強調的基因組、蛋白質組學等大多存在于分子層面，并以癌癥等重大疾病為主要攻克對象；相比之下，“清華系”的定義更加寬泛，現代科技中不局限于分子層面，且加入了其他科技以及傳統醫(yī)學，并把有效與安全、經濟，個體和社會效益放在同等重要的地位。
“我們現在雖然還不清楚美國要怎么做，但中國要有自信，不能盲目地跟風。”中國工程院院士、清華長庚醫(yī)院CSO程京強調。實際上，所有參會的發(fā)言人都認為，我國應發(fā)展具有中國特色、符合中國國情的精準醫(yī)學。
這個“國情”包括發(fā)病病種的巨大差異。程京舉例，美國很少發(fā)生結核病、美國沒有濫用抗生素、美國也不是肝病高發(fā)區(qū)，但中國卻是上述三個病種的發(fā)病大國，如擁有1.2億的乙肝患者和病毒攜帶者。
即使在腫瘤領域，中美之間也存在癌種差異，中國醫(yī)學科學院副院長詹啟敏在發(fā)言中提到，我國的癌癥發(fā)病具有中國特色，西方國家的高發(fā)癌癥是胃癌、前列腺癌、乳腺癌等，但我國除了肺癌以外，主要癌種為消化道、肝癌、胃癌、食管癌、結石腸癌等。
“其中，有四種腫瘤的死亡率位于世界第一位，肺癌占世界的32%、胃癌47%，肝癌和食管癌超過50%。”詹啟敏補充。
而在兩位一線的院長看來，在中國的精準醫(yī)學中，外科手術應占有重要地位。北京清華長庚醫(yī)院執(zhí)行院長董家鴻表示，精準外科是一種基于高度確定性的外科實踐，它以病灶清除、臟器保護和損傷控制三個要素的精確平衡，實現外科治療的安全、高效和微創(chuàng)的多目標優(yōu)化，最后達到病患康復最大化的目標。
浙江大學第一附屬醫(yī)院院長鄭樹森提到，該院于2008年推出的肝臟移植“杭州標準”受到國際認可，與之相關的手術應納入精準醫(yī)學范疇。
中國式精準醫(yī)療已初具規(guī)模
自從美國宣布精準醫(yī)學計劃以來，中國突然加大了對精準醫(yī)學的支持力度，在短短兩個月內接連發(fā)生里程碑式舉措。
科技部召開“國家精準醫(yī)療戰(zhàn)略專家會議”，組建19人專家委員會，并計劃在2030年前投入600億元；國家衛(wèi)計委首次公布“腫瘤高通量基因測序臨床應用試點單位名單”，20家左右醫(yī)療機構入選，其速度超過醫(yī)學界和資本界的預期。
兩個重要舉措雖然在美國之后，但與會專家認為，近年來中國在精準醫(yī)學領域并非從零開始，而是早已有所斬獲，具有一定基礎。
以高發(fā)病的診斷為例，程京說，結核病菌快速診斷、結核耐藥、乙肝耐藥檢測、宮頸癌診斷、不明原因發(fā)熱、腹瀉以及細菌耐性診斷方面已經走在了世界的前列。
曹雪濤認為，中國在應對傳染病方面令國際刮目相看，“以H7N9為例，從病原體的鑒別和診斷、測序能力，一直到臨床救治水平中國表現優(yōu)異，WHO(世界衛(wèi)生組織)主席專門表揚了中國有效應對H7N9。”
針對癌癥早期診斷，清華大學物理系教授薛平在“實時三維細胞分辨的光學CT影像”的發(fā)言中將CT技術比喻為“光學活檢”，“相當于把顯微鏡直接放到人體內，目前最高分辨率的CT達到微米，這恰好是細胞的尺寸，并且可呈現出三維立體的影像。清華大學的這個技術在國際上引起了重視。”
在外科手術領域，中國的肝臟移植位列世界第二位，據悉，浙江大學附屬系醫(yī)院累計完成肝移植1706例。
浙江大學附屬第一醫(yī)院院長鄭樹森稱，肝移植過程中的膽道重建、血管重建等技術是中國式精準醫(yī)療的典范。
“2015清華大學精準醫(yī)學論壇”雖然沒有邀請基因測序類企業(yè)，但中國的基因測序產業(yè)在近年呈現爆發(fā)式增長，已經形成了華大基因、達安基因 、博奧生物、貝瑞和康、安諾優(yōu)達、普世華康等一大批基因測序公司，這些公司在無創(chuàng)產前、癌癥基因測序、腫瘤早期診斷、胚胎植入前篩查、罕見病篩查甚至微生物測序領域取得了一系列成果。
此外，“與精準醫(yī)療密切相關的生物大數據、再生醫(yī)學、免疫治療、移動醫(yī)療等產業(yè)也陸續(xù)成型，為中國的精準醫(yī)療奠定了基礎。” 中科院生物技術專家委員會主任委員楊勝利在“基于大數據的精準醫(yī)學”的發(fā)言中表示。
發(fā)展瓶頸猶存
兩個支持精準醫(yī)學的項目正在落地。
董家鴻透露，正在籌建清華大學精準醫(yī)學研究院，將成為面向全校和校外的開放性研究平臺，重點建設四大中心，即重大疾病協同創(chuàng)新研究中心，包括肝膽胰、神經疾病、心血管、腫瘤中心；臨床與流行病學研究中心；臨床轉化平臺；以及健康科技孵化器。
另一個落地項目是中國醫(yī)學科學院系統研究所，“中國醫(yī)學科學院在蘇州投資3億元，占地72畝，建設中國醫(yī)學科學院系統研究所，預計2015年底可以建成，研究所瞄準系統醫(yī)學研究的關鍵問題，將來為精準醫(yī)學做探索。”
不過，中國特色的精準醫(yī)學也將面臨中國式的瓶頸。
“精準醫(yī)學是醫(yī)學與生物大數據和信息科學的交叉學科，清華大學理工科學與醫(yī)學、生命科學合作研究與交叉優(yōu)勢還沒有完全體現出來。” 清華大學副校長薛其坤表示。
數據的共享也是發(fā)言人屢次提及的困難。中國醫(yī)學科學院副院長詹啟敏院士說：“數據共享、生物樣本共享是精準醫(yī)學發(fā)展的瓶頸。”
而最為令業(yè)界擔心的瓶頸是監(jiān)管以及與之相關的法律法規(guī)。
“在新型治療、診斷技術的應用和產業(yè)化中，我國的法律法規(guī)沒有跟上，法律法規(guī)應該是動力而不能成為瓶頸。”詹啟敏強調。
4月21日，“2015清華大學精準醫(yī)學論壇”在清華大學主樓舉辦，來自國家衛(wèi)計委、北京市衛(wèi)計委、北京市醫(yī)管局、清華大學、中國醫(yī)學科學院的主管領導及院士，以及北京清華長庚醫(yī)院、浙江大學附屬第一醫(yī)院、蘭州大學第二醫(yī)院院長出席了此次論壇。
國家衛(wèi)計委科技教育司司長秦懷金的表述則更加明確，“目前，國家衛(wèi)計委和科技部正在準備精準醫(yī)學計劃工作，待到完善后會上報國務院，并有望把其列入國家”十三五“科技發(fā)展的重大專項。”
對于精準醫(yī)學的定義，目前還沒有統一的說法，不過，這并不影響其成為2015年世界各國醫(yī)學界的最熱關鍵詞，而中國啟動精準醫(yī)學計劃主要緣于兩個重要事件。
第一個是那個眾所周知的奧巴馬發(fā)言。2015年1月20日，美國總統奧巴馬在國情咨文中宣布“精確醫(yī)學計劃”，計劃2016財年投入2.15億美元，以個性化治療引領醫(yī)學新時代。
第二個是中國領導層的重視。消息傳到中國后，據多位人士透露，美國的舉動得到了中國高層領導的關注，并做了重要批示。
隨即，精準醫(yī)療一詞在中國主管部門、醫(yī)學界、科技界甚至普通醫(yī)務工作者中引起了極大反響，各種形式的論壇、會議密集召開，其中最具里程碑意義的是科技部舉辦了首屆“國家精準醫(yī)療戰(zhàn)略專家會議”，一個19人的專家委員會在這次會議上火速成立，并計劃在2030年前投入600億元。國家衛(wèi)計委也于近期公布了首批腫瘤基因測序臨床應用試點單位名單。
“2015清華大學精準醫(yī)學論壇”正是在這樣的大背景下拉開帷幕。
參會專家普遍認為，中國的精準醫(yī)學不應與美國雷同，并已初具規(guī)模和基礎，但同時也在學科交叉、數據共享和監(jiān)管層面存在瓶頸。
中美版本之別
在中國醫(yī)學科學院院長曹雪濤看來，精準醫(yī)學起始于11年前。
2004年，新英格蘭雜志發(fā)表了一篇精準醫(yī)學的標志性論文，這篇文章描述了一個癌癥患者的治療過程：用基因測序的方法找到患者基因突變的靶標，再輔以有針對性的化療藥物治療小細胞肺癌，即所謂的“精確打擊”，以代替腫瘤治療中的放療、化療、手術等地毯式轟炸手段，不僅可以提高治療效率，還能降低患者痛苦程度和經濟負擔。
普遍的觀點認為，歐美國家的精準醫(yī)療大多圍繞最難治愈的腫瘤、白血病基因測序和治療開展，著名醫(yī)學期刊《柳葉刀》曾刊文指出，50年抗癌之戰(zhàn)收獲不大，胰腺癌五年生存率只有4%，而抗癌藥物支出每年增長15%。
事實上，美國版“精準醫(yī)學”中的關鍵詞為基因測序、腫瘤、個性化，奧巴馬曾這樣解釋，“把按基因匹配癌癥療法變得像輸血匹配血型那樣標準化，把找出正確的用藥劑量變得像測量體溫那樣簡單，總之，每次都給恰當的人在恰當的時間使用恰當的療法。”
但從“2015清華大學精準醫(yī)學論壇”上，21世紀經濟報道記者發(fā)現，中國科學家眼中的精準醫(yī)療與美國存在較大差異。
在“會議指南”材料的第一頁上體現了“清華系”的定義：“精準醫(yī)學是集合現代科技手段與傳統醫(yī)學方法，科學認知人體機能和疾病本質，以最有效、最安全、最經濟的醫(yī)療服務獲取個體和社會健康效益最大化的新型醫(yī)學范疇。”
從中可以看出，美國強調的基因組、蛋白質組學等大多存在于分子層面，并以癌癥等重大疾病為主要攻克對象；相比之下，“清華系”的定義更加寬泛，現代科技中不局限于分子層面，且加入了其他科技以及傳統醫(yī)學，并把有效與安全、經濟，個體和社會效益放在同等重要的地位。
“我們現在雖然還不清楚美國要怎么做，但中國要有自信，不能盲目地跟風。”中國工程院院士、清華長庚醫(yī)院CSO程京強調。實際上，所有參會的發(fā)言人都認為，我國應發(fā)展具有中國特色、符合中國國情的精準醫(yī)學。
這個“國情”包括發(fā)病病種的巨大差異。程京舉例，美國很少發(fā)生結核病、美國沒有濫用抗生素、美國也不是肝病高發(fā)區(qū)，但中國卻是上述三個病種的發(fā)病大國，如擁有1.2億的乙肝患者和病毒攜帶者。
即使在腫瘤領域，中美之間也存在癌種差異，中國醫(yī)學科學院副院長詹啟敏在發(fā)言中提到，我國的癌癥發(fā)病具有中國特色，西方國家的高發(fā)癌癥是胃癌、前列腺癌、乳腺癌等，但我國除了肺癌以外，主要癌種為消化道、肝癌、胃癌、食管癌、結石腸癌等。
“其中，有四種腫瘤的死亡率位于世界第一位，肺癌占世界的32%、胃癌47%，肝癌和食管癌超過50%。”詹啟敏補充。
而在兩位一線的院長看來，在中國的精準醫(yī)學中，外科手術應占有重要地位。北京清華長庚醫(yī)院執(zhí)行院長董家鴻表示，精準外科是一種基于高度確定性的外科實踐，它以病灶清除、臟器保護和損傷控制三個要素的精確平衡，實現外科治療的安全、高效和微創(chuàng)的多目標優(yōu)化，最后達到病患康復最大化的目標。
浙江大學第一附屬醫(yī)院院長鄭樹森提到，該院于2008年推出的肝臟移植“杭州標準”受到國際認可，與之相關的手術應納入精準醫(yī)學范疇。
中國式精準醫(yī)療已初具規(guī)模
自從美國宣布精準醫(yī)學計劃以來，中國突然加大了對精準醫(yī)學的支持力度，在短短兩個月內接連發(fā)生里程碑式舉措。
科技部召開“國家精準醫(yī)療戰(zhàn)略專家會議”，組建19人專家委員會，并計劃在2030年前投入600億元；國家衛(wèi)計委首次公布“腫瘤高通量基因測序臨床應用試點單位名單”，20家左右醫(yī)療機構入選，其速度超過醫(yī)學界和資本界的預期。
兩個重要舉措雖然在美國之后，但與會專家認為，近年來中國在精準醫(yī)學領域并非從零開始，而是早已有所斬獲，具有一定基礎。
以高發(fā)病的診斷為例，程京說，結核病菌快速診斷、結核耐藥、乙肝耐藥檢測、宮頸癌診斷、不明原因發(fā)熱、腹瀉以及細菌耐性診斷方面已經走在了世界的前列。
曹雪濤認為，中國在應對傳染病方面令國際刮目相看，“以H7N9為例，從病原體的鑒別和診斷、測序能力，一直到臨床救治水平中國表現優(yōu)異，WHO(世界衛(wèi)生組織)主席專門表揚了中國有效應對H7N9。”
針對癌癥早期診斷，清華大學物理系教授薛平在“實時三維細胞分辨的光學CT影像”的發(fā)言中將CT技術比喻為“光學活檢”，“相當于把顯微鏡直接放到人體內，目前最高分辨率的CT達到微米，這恰好是細胞的尺寸，并且可呈現出三維立體的影像。清華大學的這個技術在國際上引起了重視。”
在外科手術領域，中國的肝臟移植位列世界第二位，據悉，浙江大學附屬系醫(yī)院累計完成肝移植1706例。
浙江大學附屬第一醫(yī)院院長鄭樹森稱，肝移植過程中的膽道重建、血管重建等技術是中國式精準醫(yī)療的典范。
“2015清華大學精準醫(yī)學論壇”雖然沒有邀請基因測序類企業(yè)，但中國的基因測序產業(yè)在近年呈現爆發(fā)式增長，已經形成了華大基因、達安基因 、博奧生物、貝瑞和康、安諾優(yōu)達、普世華康等一大批基因測序公司，這些公司在無創(chuàng)產前、癌癥基因測序、腫瘤早期診斷、胚胎植入前篩查、罕見病篩查甚至微生物測序領域取得了一系列成果。
此外，“與精準醫(yī)療密切相關的生物大數據、再生醫(yī)學、免疫治療、移動醫(yī)療等產業(yè)也陸續(xù)成型，為中國的精準醫(yī)療奠定了基礎。” 中科院生物技術專家委員會主任委員楊勝利在“基于大數據的精準醫(yī)學”的發(fā)言中表示。
發(fā)展瓶頸猶存
兩個支持精準醫(yī)學的項目正在落地。
董家鴻透露，正在籌建清華大學精準醫(yī)學研究院，將成為面向全校和校外的開放性研究平臺，重點建設四大中心，即重大疾病協同創(chuàng)新研究中心，包括肝膽胰、神經疾病、心血管、腫瘤中心；臨床與流行病學研究中心；臨床轉化平臺；以及健康科技孵化器。
另一個落地項目是中國醫(yī)學科學院系統研究所，“中國醫(yī)學科學院在蘇州投資3億元，占地72畝，建設中國醫(yī)學科學院系統研究所，預計2015年底可以建成，研究所瞄準系統醫(yī)學研究的關鍵問題，將來為精準醫(yī)學做探索。”
不過，中國特色的精準醫(yī)學也將面臨中國式的瓶頸。
“精準醫(yī)學是醫(yī)學與生物大數據和信息科學的交叉學科，清華大學理工科學與醫(yī)學、生命科學合作研究與交叉優(yōu)勢還沒有完全體現出來。” 清華大學副校長薛其坤表示。
數據的共享也是發(fā)言人屢次提及的困難。中國醫(yī)學科學院副院長詹啟敏院士說：“數據共享、生物樣本共享是精準醫(yī)學發(fā)展的瓶頸。”
而最為令業(yè)界擔心的瓶頸是監(jiān)管以及與之相關的法律法規(guī)。
“在新型治療、診斷技術的應用和產業(yè)化中，我國的法律法規(guī)沒有跟上，法律法規(guī)應該是動力而不能成為瓶頸。”詹啟敏強調。
