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試藥業(yè)的灰色江湖

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2014-10-20 08:46  來(lái)源:東方財(cái)富網(wǎng)   瀏覽次數(shù):13
? ?職業(yè)試藥人是一個(gè)特殊的群體,他們用生命作為賭注賺錢,他們不需要任何技能,唯一需要的就是一個(gè)健康的身體,除此之外就是運(yùn)氣。
? ? ?最近,埃博拉病毒恐怖來(lái)襲,美國(guó)政府加快了研制新藥的步伐,而前段時(shí)間卻傳出了由于藥物副作用過(guò)多而停止人體試藥的新聞。
? ? ?試藥人的存在,對(duì)醫(yī)療發(fā)展有著極大意義,可以說(shuō)每個(gè)人都依仗著他們享受現(xiàn)代醫(yī)藥的發(fā)達(dá)成果??墒窃谥袊?guó),試藥人卻像是陽(yáng)光下的影子,總給人偷偷摸摸的印象,伴隨著爭(zhēng)議和矛盾,當(dāng)然也帶著一股金錢的味道。
? ? ?試藥人不算一份職業(yè),卻往往能比正常的工作賺到更多的錢。近期有新聞爆料稱,武漢有一群大學(xué)生成為了職業(yè)試藥人,并且無(wú)視法律規(guī)定,頻繁試藥。按照我國(guó)法律規(guī)定,試藥人三個(gè)月之內(nèi)只能試一種藥,但這群大學(xué)生里竟然有人三個(gè)月內(nèi)進(jìn)行三到四次試藥,相當(dāng)于每個(gè)月差不多試一次藥。
? ? ?盡管知道頻繁試藥可能帶來(lái)的傷害,這些大學(xué)生仍然選擇了無(wú)視身體的損傷,原因只有一個(gè):錢!
? ? ?埋名隱姓的試藥人
? ? ?王立(化名)直勾勾的眼睛看著記者,打量了一番后反復(fù)說(shuō):“我覺得還是再和你聲明下,不許出我名字,不許出我照片,更不許和我的家人朋友接觸。”
? ? ?這是在武漢某高校附近和記者見面后,他第5次說(shuō)如此的話,他說(shuō),這是保護(hù)試藥者隱私的規(guī)定,但也是試藥者江湖的規(guī)矩,畢竟,誰(shuí)想讓家人和朋友知道自己是試驗(yàn)品呢?而唯一可以查到他們姓名的,則是遠(yuǎn)在北京的國(guó)家藥監(jiān)局和醫(yī)藥企業(yè)。
? ? ?王立嘴里所謂的“江湖”,是少為人知的試藥界,“簡(jiǎn)單地說(shuō),就是你們要吃藥之前,我們來(lái)做實(shí)驗(yàn),就和實(shí)驗(yàn)室里的小白鼠一樣。”王立一邊說(shuō)一邊用手在我的面前揮舞。“用身體的健康來(lái)做籌碼,猶如賭博。”他說(shuō)。
? ? ?根據(jù)規(guī)定,新藥物上市之前,必須進(jìn)行安全測(cè)試及臨床效果測(cè)試,而通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)后,必須找到“江湖中人”——試藥者進(jìn)行測(cè)試。
? ? ?“說(shuō)實(shí)話,有些人是為了錢,也有些人是真的生病了嘗試能否救命,更離譜的是,有些哥們就是來(lái)體驗(yàn)。”說(shuō)著,王立笑了起來(lái),末了又說(shuō):“挺有意思。”
? ? ?因?yàn)榕卤患胰撕团笥阎?,他們選擇不公開身份,更有甚者戴著墨鏡和鴨舌帽走進(jìn)醫(yī)院,“如果有人告訴我家人了,圈子里也會(huì)把告密者除名的。埋名隱姓是這個(gè)江湖中的規(guī)矩。”他說(shuō)。
? ? ?王立并不是武漢本地人,家在湖南農(nóng)村的他三年前來(lái)武漢上學(xué),由于家境貧寒,每學(xué)期為學(xué)費(fèi)發(fā)愁幾乎成了必修課。
? ? ?一次偶然的機(jī)會(huì),王立聽到消息說(shuō)去醫(yī)院試幾天的藥,能拿到2000元。一整晚竟然失眠了。王立這樣回憶,聽到消息后,自己既興奮又緊張,看到自己有顧慮,同鄉(xiāng)人甚至提到:“我用性命擔(dān)保藥物沒問(wèn)題,都已經(jīng)試驗(yàn)了很多次了”。隨后,他第一次聽到了“試藥人”這三個(gè)字。
? ? ?一周后,同鄉(xiāng)將王立和另外14個(gè)人帶入醫(yī)院,在簽署了《藥物試驗(yàn)知情告知書》后,王立被領(lǐng)入一間不大的房間,“安靜得不得了,不知道是空調(diào)開著的原因還是什么,當(dāng)時(shí)渾身打顫,冷得很呢。”王立這樣說(shuō)。
? ? ?最后,一名護(hù)士出現(xiàn)在他面前,拿出配好藥物的針管,以及藥物瓶,要他和知情書上的藥物名稱比對(duì)確認(rèn),并再次告知藥物安全性比較高,希望王立放松。猶如電影中的畫面一般,王立閉上眼,咬緊牙齒接受了注射。最終他拿到了“營(yíng)養(yǎng)費(fèi)”2000元。
? ? ?“說(shuō)白了,試藥界現(xiàn)在已經(jīng)是一個(gè)金錢的江湖了,少則幾百元,多則幾千元。” 王立這樣說(shuō)。
? ? ?當(dāng)然,江湖本身也有自己的規(guī)矩,不是隨時(shí)隨地任何人都可以去試藥的。
? ? ?坐在一旁,與王立一同接受采訪的職業(yè)試藥人林軍(化名)解釋說(shuō),按照醫(yī)院和藥物特性的要求,部分試藥者需要“無(wú)吸煙、無(wú)飲酒,保障休息質(zhì)量”,但這些要求對(duì)于現(xiàn)代年輕人而言,顯然有些苛刻,所以在規(guī)矩面前,并不是每個(gè)人都那么“老實(shí)”。
? ? ?“但是事實(shí)上,如果你吸煙了飲酒了,或者睡得晚都不會(huì)有太大問(wèn)題的。” 林軍一邊說(shuō),一邊用手戳了一下旁邊的試藥者王立,彼此會(huì)意一笑。
? ? ?職業(yè)受試者的特征,就是有一套應(yīng)對(duì)試驗(yàn)規(guī)定的“招數(shù)”。“比如試驗(yàn)一般都不要吸煙的。但圈子里的人都知道,尿檢的時(shí)候,滴一兩滴白醋就可以過(guò)關(guān)。”林軍專業(yè)地解釋說(shuō),抽煙后留在身體里的尼古丁代謝為可替寧,用白醋中和后就能通過(guò)檢查。
? ? ?類似的辦法還有很多。比如,用十倍藥劑量的聯(lián)苯雙酯應(yīng)對(duì)飲酒問(wèn)題,這樣轉(zhuǎn)氨酶就會(huì)變成正常值。“如果血液里白細(xì)胞較高,那么體檢前就去獻(xiàn)血小板。”林軍說(shuō),至于最關(guān)鍵的尿液檢驗(yàn),甚至可以輕易換成別人的樣品。
? ? ?高提成的中介費(fèi)
? ? ?據(jù)報(bào)道,武漢大約流動(dòng)著1000多名試藥人,他們之中大部分都為武漢各高校的學(xué)生。這些大學(xué)生大多通過(guò)QQ群、微信群等建立聯(lián)系,有一個(gè)固定的牽頭人,也就是俗稱的“藥頭”作為中介,“藥頭”負(fù)責(zé)醫(yī)院和學(xué)生之間的信息流通。當(dāng)有需要的時(shí)候,“藥頭”就會(huì)把信息發(fā)給有意試藥的大學(xué)生,這些學(xué)生再經(jīng)體檢爭(zhēng)取試藥名額,而這些試藥的學(xué)生基本上每次都需要抽血10次以上。
? ? ?其實(shí)在醫(yī)院和醫(yī)藥公司的眼里,試藥人也分“三六九等”,最受歡迎的試藥人是醫(yī)學(xué)院的學(xué)生。“學(xué)醫(yī)的人理解為什么要進(jìn)行臨床試驗(yàn),因此在參加臨床試驗(yàn)的時(shí)候比一般人要配合。”此前,中國(guó)社會(huì)科學(xué)院哲學(xué)研究所研究員、衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)委員邱仁宗在接受沒體采訪時(shí)說(shuō)。邱仁宗表示,不僅在中國(guó),在美國(guó),同樣也是醫(yī)學(xué)院的學(xué)生參與臨床實(shí)驗(yàn)的較多。
? ? ?南京中醫(yī)藥大學(xué)管理學(xué)院副院長(zhǎng)田侃教授曾在接受媒體采訪時(shí)表示,大陸有制藥企業(yè)6000多家,每年有1萬(wàn)多種新藥被批準(zhǔn)注冊(cè),盡管這其中有90%以上都是改頭換面的仿制藥,但同樣需要臨床試驗(yàn),因此,藥商對(duì)于試藥人的需求量非常大。在南京、北京、上海等諸多大城市,都少不了大學(xué)生參與藥物臨床試驗(yàn)。
? ? ?對(duì)武漢大學(xué)生試藥族的調(diào)查結(jié)果顯示,這些試藥的學(xué)生中有六成是因家庭經(jīng)濟(jì)困難“鋌而走險(xiǎn)”,剩下的四成中有一部分是因?yàn)榛ㄥX如流水,急需現(xiàn)金補(bǔ)漏洞,還有一部分則是剛畢業(yè)的學(xué)生,薪資不如意只好靠試藥賺錢??傊?,試藥人參加試藥的目的只有一個(gè)——錢。
? ? ?早年曾有媒體爆料稱,大學(xué)校園里有些學(xué)生自己干起了“藥頭”的工作。在該篇報(bào)道中,學(xué)生小磊曾經(jīng)是一名試藥人,后來(lái)逐漸成為了“藥頭”,最先是找一些老鄉(xiāng)或者熟悉的同學(xué)進(jìn)行試藥,然后再依靠參加過(guò)試藥的同學(xué)去發(fā)展新的試藥人,而這些信息一般都不會(huì)公開傳播。小磊先后共組織了六七次試藥活動(dòng),大約有兩百名學(xué)生通過(guò)他的聯(lián)系成為了試藥人。
? ? ?如今,試藥信息的傳播方式更是與時(shí)俱進(jìn)。記者在一些招聘網(wǎng)站上看到了有關(guān)試藥的招聘廣告,上面詳細(xì)地寫著“試一個(gè)星期休息一個(gè)星期再試一個(gè)星期,共計(jì)14天3600元,僅限男性,拒絕短信報(bào)名”,公司地址顯示是“上海國(guó)家正規(guī)醫(yī)院”,但并沒有注明是哪一家醫(yī)院,除此之外還有一位王先生的手機(jī)號(hào)碼。
? ? ?記者試著撥打該名男子的電話,但電話一直處于關(guān)機(jī)狀態(tài)。隨后,記者又撥打了另外四條試藥人招聘信息中的聯(lián)系方式。
? ? ?這些招聘信息都為今年8月前的信息,但所有“藥頭”的手機(jī)目前幾乎都關(guān)機(jī)了。記者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)貼吧找到了一些被稱為試藥群的QQ號(hào)碼,但卻無(wú)法獲得進(jìn)入的資格。
? ? ?在微博這樣的公眾社交媒體上,記者也發(fā)現(xiàn)了招募試藥人的信息。發(fā)布信息者稱,自己是受朋友之托從QQ群里轉(zhuǎn)發(fā)的消息,她自己則絕對(duì)不敢嘗試試藥這樣的賺錢方式。而在她的帖子下面,有很多人留言詢問(wèn)試藥的名額是否已滿,表示想要參加試藥。
? ? ?一名職業(yè)試藥人表示,每次試藥后,中介,也就是所謂的“藥頭”會(huì)抽取一部分的錢作為中介費(fèi)。上海的阿冰(化名)曾經(jīng)接受過(guò)一項(xiàng)腫瘤藥物的試藥活動(dòng),在醫(yī)院住了兩天,醫(yī)院回訪了四個(gè)月,最后他拿到了1.2萬(wàn)元的報(bào)酬,而他的“藥頭”抽取了大約3000元的中介費(fèi)。“這還算少的,有些中介會(huì)抽取更多的費(fèi)用。”阿冰說(shuō)道。
? ? ?有4年多試藥經(jīng)驗(yàn)的肖明(化名)在接受采訪時(shí)表示,中介每介紹一個(gè)合格的試藥人后會(huì)拿到約500元的報(bào)酬。“一些醫(yī)院會(huì)勾結(jié)中介盡量壓低試藥人的費(fèi)用。前幾年這樣的情況比較頻繁,這兩年偶爾會(huì)有,中介和醫(yī)院一起壓榨試藥者。”肖明說(shuō)道。肖明表示,就在幾天前,武漢某醫(yī)院進(jìn)行了一次插導(dǎo)尿管的試驗(yàn),在中介和醫(yī)院壓榨之后,每個(gè)人拿到1萬(wàn)多元的報(bào)酬,但事后,中介又向每個(gè)試藥人收取了1000元的費(fèi)用。
? ? ?試藥有風(fēng)險(xiǎn)
? ? ?據(jù)悉,每位試藥人在做完檢查后,被醫(yī)生領(lǐng)進(jìn)了辦公室,擺放在他面前的是《知情同意書》,他只是瞄了一眼后,就在最下面簽下了自己的名字。等待他的是一種“未知”,而這種“未知”或許可以影響他的一生。
? ? ?所謂藥品人體試驗(yàn),術(shù)語(yǔ)一般稱之為藥物臨床試驗(yàn)。它通常分為四期:一期試驗(yàn)的目標(biāo)人群是健康人,二期三期為適應(yīng)癥患者,第四期是藥物批準(zhǔn)上市之后更大面積的臨床觀察。
? ? ?對(duì)試藥的安全性有自己的想法,肖明用一種比較調(diào)侃的方式來(lái)表達(dá):“哎,你說(shuō)現(xiàn)在什么安全?吃的還有地溝油呢,藥物這個(gè)東西,那是在很嚴(yán)格的衛(wèi)生條件下生產(chǎn)出來(lái)的試驗(yàn)藥物,比食物還安全呢。”
? ? ?不過(guò),他也聽過(guò)很多江湖里流傳的“悲劇”,曾經(jīng)有一名職業(yè)試藥人在試藥1年后出現(xiàn)了狀況,“據(jù)說(shuō)他吃了一種治療皮膚病的藥物,吃完后就長(zhǎng)期渾身乏力,口渴,至今這種現(xiàn)象都沒有改善。”小明說(shuō)。
? ? ?試藥者之中還流傳著另一個(gè)帶來(lái)負(fù)能量的故事,山東試藥者何立虎,當(dāng)年試藥的時(shí)候沒注意是什么藥品,只看到了1萬(wàn)元補(bǔ)償款很心動(dòng),簽過(guò)《知情同意書》后不久,護(hù)士在他的小腹上扎了細(xì)細(xì)的一針。
? ? ?心里想著1萬(wàn)元,何立虎和其他3名受試者一樣口渴、心慌,肚皮像針扎一樣的疼。“其他幾個(gè)人在兩小時(shí)內(nèi)都逐漸恢復(fù)正常,他一直不舒服,心率已經(jīng)降低到40次。”這時(shí),他才注意到試驗(yàn)的是一種治療腫瘤的藥物,前后需要注射3針。其他三人完成了全部試驗(yàn),而他只注射了第一針。
? ? ?后來(lái)醫(yī)生不斷要求他到醫(yī)院做心電圖,最多的時(shí)候一天就做了20多次。護(hù)士跟他開玩笑說(shuō),這一天把他一輩子的心電圖都做完了。
? ? ?結(jié)果,這一天的檢查結(jié)果中,“心律不齊的記錄有8000多次。”連老醫(yī)生也沒能找出原因,只好安慰他說(shuō)心臟沒有毛病,回家靜養(yǎng)一段時(shí)間后慢慢就好了。
? ? ?在以后的日子里,何立虎經(jīng)常在體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)心律不齊。“現(xiàn)在早上起來(lái)或者吃飽飯后,我都會(huì)覺得胸悶。開始給大夫打電話,對(duì)方說(shuō)那1萬(wàn)元錢包括了賠償,后來(lái)再打電話人家就不接了。”最終此事不了了之。
? ? ?同時(shí),與藥物試驗(yàn)給身體帶來(lái)的直接可見的后果相比,一些潛移默化的變化才是最可怕的,因?yàn)檫@中間充滿了不確定性,而且除了試藥者本身之外,沒有人能夠?qū)Υ素?fù)責(zé)。記者翻閱了之前的一篇媒體報(bào)道,重慶一名大三男生在參加了一種肝病方面的藥物試驗(yàn)后,不到半年便出現(xiàn)肝功能衰竭,甚至在找工作時(shí)因此而被多家單位拒絕聘用。但是試藥者和醫(yī)藥公司及醫(yī)院幾方各持己見,針對(duì)試藥者的病癥是否因?yàn)樗幬镌囼?yàn)而引起,產(chǎn)生了嚴(yán)重分歧,賠償事宜久久懸而未決。
? ? ?利益鏈下監(jiān)管缺失
? ? ?職業(yè)試藥人的職業(yè),長(zhǎng)期以來(lái)充滿了爭(zhēng)議。
? ? ?在北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文研究院副院長(zhǎng)叢亞麗眼中,職業(yè)試藥人違背了社會(huì)的健康發(fā)展,“可以說(shuō),職業(yè)的試藥人是在用損害健康的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)?yè)Q取金錢。一個(gè)健全的社會(huì),不應(yīng)該存在如此謀生的手段。這與那些賣器官的人,本質(zhì)上如出一轍。”
? ? ?而針對(duì)那些通過(guò)各種奇招去試藥的人,她覺得非常不妥,“你要知道,若短期內(nèi)參加多種藥物的試驗(yàn),不同的藥物之間可能會(huì)發(fā)生反應(yīng),尤其對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)較大的新藥研究,對(duì)身體產(chǎn)生損害的可能性很大。”
? ? ?“不過(guò),對(duì)于試藥者在出現(xiàn)問(wèn)題后,他們的補(bǔ)償治療則更叫我們關(guān)心。”中山大學(xué)教授李明這樣說(shuō)。
? ? ?事實(shí)上,在我國(guó)已經(jīng)頒布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十三條規(guī)定:“申辦者應(yīng)對(duì)參加臨床試驗(yàn)的受試者提供保險(xiǎn) ,對(duì)于發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者承擔(dān)治療的費(fèi)用及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。”
? ? ?但在叢亞麗看來(lái),由于諸多原因,該規(guī)范并沒有具體的補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)際工作中可操作性差。有的沒有補(bǔ)償,有的不為受試者辦理保險(xiǎn)。
? ? ?“目前對(duì)于職業(yè)試藥人幾乎沒有任何的法規(guī)、政策的監(jiān)管和保護(hù),我國(guó)只有較大規(guī)模的醫(yī)學(xué)院校、研究機(jī)構(gòu)和三甲醫(yī)院,才設(shè)置專門的倫理委員會(huì)。”叢亞麗說(shuō),按照規(guī)定,臨床試驗(yàn)開始之前,研究組須提前向所在機(jī)構(gòu)的倫理委員會(huì)提交研究報(bào)告。
? ? ?研究報(bào)告包括研究方法、目的、受試者人數(shù)等,試驗(yàn)的每一步都必須進(jìn)行詳細(xì)計(jì)劃,包括藥品的構(gòu)成、試驗(yàn)中藥品劑量的變化等。只有倫理委員會(huì)同意研究方案之后,臨床試驗(yàn)才可以正式進(jìn)行。
? ? ?目前,倫理委員會(huì)承擔(dān)受試者保護(hù)工作的重任。“但是,倫理委員會(huì)起到的作用十分有限,受試者和研究組簽署的《知情同意書》是試藥人的主要保護(hù)途徑,但有時(shí)也無(wú)法起到保護(hù)受試者的作用。對(duì)研究過(guò)程的控制依然‘無(wú)力’。”
? ? ?叢亞麗覺得,現(xiàn)在最主要的問(wèn)題是,通過(guò)立法途徑來(lái)真正地保護(hù)到試藥者的利益。
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