“康泰克”制毒風(fēng)波爆監(jiān)管漏洞

　　英國(guó)最大制藥公司葛蘭素史克(GSK)，再次因產(chǎn)品惹上“麻煩”。

　　不過，稍讓GSK安心的是，這個(gè)“大麻煩”不是產(chǎn)品質(zhì)量問題，而且也與自身幾無關(guān)系。問題在于，2013年12月29日凌晨，廣東公安、武警及邊防等多警種通過“海陸空”立體方式圍剿陸豐市三甲地區(qū)制販毒“第一大毒村”博社村中，繳獲冰毒2.925噸、K粉260公斤、制毒原料過百噸。其中，根據(jù)警方隨后公開的信息，GSK在華合資公司中美史克生產(chǎn)的感冒藥“康泰克”成為重要的制毒原料。

　　實(shí)際上，這已經(jīng)不是康泰克第一次被曝出作為制毒原料了。2010年開始，包括山東、江蘇、湖北、廣東等地先后曝出警方破獲制售冰毒案件，其所使用的原料均來自康泰克。

　　警方公開的信息顯示，在這個(gè)已經(jīng)將制販毒作為主要經(jīng)濟(jì)來源的村子，毒品加工已成為分工明確的生產(chǎn)線——制毒原料的初加工過程已經(jīng)由老弱婦孺承擔(dān)，村里一些婦女將麻黃草剪成三四厘米長(zhǎng)的小段，一天就可以得到三五百元；有些小學(xué)生利用寒暑假，將“康泰克”剝開，倒出里面的粉末，一個(gè)月可以掙到1萬多元。

　　從每盒11.6元的“康泰克”到每克1000元的低純度冰毒之間，并沒有想象的那么遠(yuǎn)。

　　康泰克是中美史克生產(chǎn)的非處方藥，2000年，因含有容易引發(fā)中風(fēng)的PPA，康泰克被迫在全球更換配方，加入了鹽酸偽麻黃堿(PSE)，更名為“新康泰克”。

　　此前一年，在中國(guó)感冒藥市場(chǎng)，康泰克單品在中國(guó)銷售已經(jīng)突破5億元，并牢牢占據(jù)國(guó)內(nèi)感冒類非處方藥市場(chǎng)。

　　而那次全球危機(jī)中改換加入的鹽酸偽麻黃堿成分，卻在隨后破獲的制毒案件中作為重要原料頻繁出現(xiàn)。

　　事實(shí)上，偽麻黃堿也正是新康泰克區(qū)別于其他感冒藥的最大賣點(diǎn)——緩解感冒時(shí)帶來的鼻部不適，鼻塞、流鼻涕和打噴嚏是其主要對(duì)癥解決的問題。但同時(shí)也可以通過并不復(fù)雜的化學(xué)轉(zhuǎn)化，制成俗稱“冰毒”的甲基苯丙胺。

　　目前，大部分感冒藥如白加黑、日夜百服寧等均含有麻黃堿成分，而不法分子選擇使用新康泰克膠囊，與其鹽酸偽麻黃堿含量高有關(guān)。每粒新康泰克(復(fù)方鹽酸偽麻黃堿)膠囊95毫克，含鹽酸偽麻黃堿90毫克，理論上，10盒新康泰克膠囊能制出3克冰毒。

　　 “新康泰克中的鹽酸偽麻黃堿劑量完全符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。”葛蘭素史克消費(fèi)保健品部傳播負(fù)責(zé)人羅怡昨日向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示，“我們也正在努力研發(fā)將來可替代鹽酸偽麻黃堿的有效配方，但并不代表新康泰克會(huì)停售。”

　　2012年12月6日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文，要求對(duì)復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊在內(nèi)的六類含麻黃堿超過30mg的藥品進(jìn)行說明書修訂，并轉(zhuǎn)為處方藥管理，包括海王生物(000078.SZ)旗下的海王藥業(yè)、利君國(guó)際(02005.HK)、浙江震元(000705.SZ)等企業(yè)的數(shù)款感冒藥均因所含復(fù)方鹽酸偽麻黃堿成分，也在當(dāng)時(shí)一并被轉(zhuǎn)為處方藥管理。

　　公開數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)感冒類市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，2007年感冒藥的零售規(guī)模在78億元，2011年達(dá)到149億元，市場(chǎng)增速在17%左右；抗感冒藥物銷售額約占藥品零售總額的15%，是繼保健品類(31.3%)之后銷售額最大的一類藥品。

　　而細(xì)分市場(chǎng)中，2011年“999”系列感冒藥市場(chǎng)份額在7.64%左右，新康泰克市場(chǎng)份額在5.02%左右，前十名感冒藥的市場(chǎng)集中度在35.27%左右。

　　“偽麻黃堿本身是沒錯(cuò)的，而且評(píng)估也是安全可靠的，這個(gè)藥在臨床用了幾十年，療效評(píng)價(jià)非常好。”昨日，衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專家孫忠實(shí)告訴記者，盡管目前世界各國(guó)對(duì)這一成分的藥品管制政策不同，但這個(gè)藥品的療效是臨床公認(rèn)的，“美國(guó)FDA對(duì)它的態(tài)度是‘限制使用’，我們國(guó)家是作為處方藥使用，都是因?yàn)榭隙怂呐R床價(jià)值。”孫忠實(shí)說。

?　　但孫忠實(shí)也表示，從科學(xué)上講，從藥品的康泰克到毒品的冰毒之間的化學(xué)轉(zhuǎn)化，并不復(fù)雜。

?　　2011年底，江蘇破獲的一起新康泰克提煉冰毒案件中，兩名中學(xué)畢業(yè)的涉案人員通過采購(gòu)的800余盒新康泰克，共提煉出約95克冰毒。

　　而幾乎同時(shí)，山東破獲的一起新康泰克制造冰毒案件中，警方透露，該團(tuán)伙現(xiàn)有技術(shù)每10盒新康泰克能提煉1克多冰毒，每盒新康泰克不超過15元，每克冰毒成本在100元左右，但轉(zhuǎn)手就能以每袋0.8克的包裝賣800元，而如此暴利正是促使不法分子鋌而走險(xiǎn)的巨大誘惑。

　　“新康泰克里的偽麻黃堿成分比其他國(guó)內(nèi)藥都高，主要是因?yàn)檫@個(gè)成分來自于GSK的國(guó)外市場(chǎng)，它初始的處方量就比較高，但即便如此，作為藥品評(píng)價(jià)，它也是安全的，而且正因?yàn)檫@一點(diǎn)，在緩解鼻黏膜充血這一點(diǎn)上，比其他的藥品效果明顯。”孫忠實(shí)強(qiáng)調(diào)。

　　事實(shí)上，針對(duì)這一問題，中美史克在其后推出的新康泰克美撲偽麻片中也進(jìn)行了成分改進(jìn)，降低了鹽酸偽麻黃堿的含量——每片含主要成份對(duì)乙酰氨基酚500毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克和馬來酸氯苯那敏2毫克，作為非處方藥銷售。

　　孫忠實(shí)認(rèn)為，因?yàn)樽鳛樗幤穪碚f，新康泰克療效確切、安全性合理，藥品本身沒有問題，目前不會(huì)禁用，但以后進(jìn)一步加強(qiáng)銷售管理，特別是藥店管理是有必要的。

　　2008年11月，國(guó)家藥監(jiān)局曾發(fā)布通知稱，藥品零售企業(yè)零售含麻黃堿類復(fù)方制劑的，一次不得超過5個(gè)最小包裝。2012年開始，北京、上海等地開始對(duì)藥店出售新康泰克進(jìn)行實(shí)名登記，以期堵住流向非法渠道的路口。