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應(yīng)對(duì)H7N9禽流感注射液獲準(zhǔn)上市 適應(yīng)危重病人

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2013-04-07 11:40  來源:貿(mào)易谷  作者:貿(mào)易谷絡(luò)  瀏覽次數(shù):184

     中新社北京4月6日電為應(yīng)對(duì)上海、江蘇、浙江等地新發(fā)的人感染禽流感疫情,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局和藥品審評(píng)中心以保障國(guó)家公共衛(wèi)生安全需求為指引,第一時(shí)間部署并批準(zhǔn)中國(guó)自主研發(fā)的新藥帕拉米韋注射液上市。

     自2003年SARS疫情發(fā)生以后,在國(guó)家科技部、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、總后衛(wèi)生部的統(tǒng)一部署下,經(jīng)過10年攻關(guān),以軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所李松研究員為首的團(tuán)隊(duì)先后成功研發(fā)了磷酸奧司他韋膠囊、顆粒劑和帕拉米韋三水合物等一系列抗流感藥物,獲得了國(guó)家發(fā)明專利和全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局,形成了中國(guó)應(yīng)對(duì)流感疫情的藥物防控體系,并建立了全球最大的單一生產(chǎn)線,分別在2005年H5N1高致病人禽流感、2009年甲型H1N1流感疫情防控中發(fā)揮了重大作用。

     當(dāng)前,針對(duì)中國(guó)出現(xiàn)的人感染H7N9禽流感疫情,李松研究員組織團(tuán)隊(duì)對(duì)H7N9病毒基因組序列進(jìn)行分析,認(rèn)為H7N9病毒神經(jīng)氨酸酶結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,N9的同源性大于98%,提示神經(jīng)氨酸酶抑制劑對(duì)此次疫情有效。而帕拉米韋是一種新的強(qiáng)效神經(jīng)氨酸酶抑制劑,對(duì)HXNX型流感病毒均有效,對(duì)新發(fā)的H7N9人禽流感患者具有顯著的治療作用。

     李松研究員介紹說,帕拉米韋注射液研發(fā)歷時(shí)已有8年,2011年完成所有臨床研究,12月通過藥審中心技術(shù)審評(píng)待批上市。臨床研究表明,帕拉米韋注射液在療效上優(yōu)于磷酸奧司他韋,能夠有效對(duì)抗耐奧司他韋的流感病毒,且劑型為注射液,適應(yīng)流感危重病人和對(duì)其它神經(jīng)氨酸酶抑制劑療效不佳患者的救治。該品種的上市將為H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。

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     上海新確診2例人感染H7N9禽流感病例 共發(fā)現(xiàn)8例

     記者從上海衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)獲悉,截至6日18時(shí)30分,上海市新確診2例人感染H7N9禽流感病例。至此,上海共發(fā)現(xiàn)8例人感染H7N9禽流感確診病例,其中死亡4例,另外4例正在救治之中。

     新增的2例病例情況如下:患者周某,男,74歲,上海人,務(wù)農(nóng)。患者3月28日自覺乏力、氣促、發(fā)熱,于3月31日前往奉賢區(qū)中醫(yī)醫(yī)院就診,4月5日轉(zhuǎn)入華東醫(yī)院就診,診斷為重癥肺炎。4月6日上午,經(jīng)上海市疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果為H7N9禽流感病毒核酸陽(yáng)性。按照有關(guān)要求,上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)組織市級(jí)臨床專家組對(duì)該病例進(jìn)行討論,專家依據(jù)病例的臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和流行病學(xué)調(diào)查資料,診斷該病例為人感染H7N9禽流感確診病例。經(jīng)調(diào)查,該病例的密切接觸者共有5人,截至目前均未發(fā)現(xiàn)異常。

     患者楊某,男,66歲,上海人,退休人員?;颊?月29日出現(xiàn)畏寒不適癥狀,于4月2日前往第十人民醫(yī)院就診,診斷為急性上呼吸道感染,給予對(duì)癥治療。4月4日患者因癥狀無緩解,并出現(xiàn)咳嗽、發(fā)熱癥狀,再次前往第十人民醫(yī)院就診,診斷為左下肺炎。4月6日上午,經(jīng)上海市疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果為H7N9禽流感病毒核酸陽(yáng)性。按照有關(guān)要求,上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)組織市級(jí)臨床專家組對(duì)該病例進(jìn)行討論,專家依據(jù)病例的臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和流行病學(xué)調(diào)查資料,診斷該病例為人感染H7N9禽流感確診病例?;颊卟∏榉€(wěn)定,正在積極治療中。經(jīng)調(diào)查,該病例的密切接觸者共有6人,截至目前均未發(fā)現(xiàn)異常。(中央人民政府網(wǎng)站)

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